Beschrijving

Duloxetine Mylan 60 mg is een antidepressivum dat behoort tot de groep van serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's). Deze maagsapresistente capsules beschermen de werkzame stof tegen maagzuur, waardoor de duloxetine pas in de darmen vrijkomt. Het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van depressie, gegeneraliseerde angststoornis en zenuwpijn die ontstaat door diabetes. Door de balans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen te herstellen, helpt duloxetine bij het verminderen van zowel psychische klachten als bepaalde vormen van chronische pijn.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van depressieve stoornissen.
• Het helpt ook bij het verminderen van klachten die gepaard gaan met een gegeneraliseerde angststoornis.
• Daarnaast wordt het ingezet voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn, een zenuwpijn die ontstaat als complicatie van diabetes.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering bedraagt éénmaal daags 60 mg duloxetine.

Slik de capsule in zijn geheel door met water, zonder deze te openen, te kauwen of te vermalen. U kunt het medicijn innemen met of zonder voedsel. Meestal wordt dit in de ochtend genomen bij het ontbijt. Het innemen bij een maaltijd kan het risico op maagdarmklachten verminderen.

Het is belangrijk om het medicijn op hetzelfde tijdstip in te nemen voor een optimaal effect. Uw arts kan de dosering aanpassen afhankelijk van uw persoonlijke situatie en respons op de behandeling.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor duloxetine of voor één van de andere bestanddelen.
• Het gebruik is ook niet toegestaan in combinatie met MAO-remmers of binnen 14 dagen na het stoppen van een MAO-remmer.
• Bij ernstige lever- of nierproblemen is dit medicijn eveneens niet geschikt.
• Overleg altijd met uw arts over uw medische voorgeschiedenis voordat u met dit geneesmiddel start.
• Bij ongecontroleerde hoge bloeddruk is dit geneesmiddel niet geschikt voor u.

Mogelijke bijwerkingen

• Droge mond
• Misselijkheid en verminderde eetlust
• Hoofdpijn en duizeligheid
• Slaperigheid of juist slapeloosheid
• Vermoeidheid
• Overmatig zweten
• Constipatie
• Seksuele stoornissen

Eigenschappen

Duloxetine is een selectieve serotonine- en noradrenalineheropnameremmer die de concentratie van deze neurotransmitters in de hersenen verhoogt. Dit mechanisme verklaart zowel de antidepressieve werking als het pijnstillende effect bij neuropathische pijn. Het medicijn heeft een geleidelijke werking en bereikt meestal na enkele weken de optimale effectiviteit.

De maagsapresistente coating zorgt ervoor dat de capsule intact door de maag passeert en pas in de dunne darm wordt opgenomen.

Actieve bestanddelen

Duloxetine hydrochloride - 60 mg per capsule

Inhoud

De verpakking bevat 98 maagsapresistente capsules.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij het combineren met andere geneesmiddelen. Raadpleeg uw arts of apotheker voor meer informatie!

Wees voorzichtig indien u Duloxetine zou innemen met volgende geneesmiddelen:

• Medicijnen die een impact hebben op het CYP2D6 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren.
  
• Bij een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk, hartproblemen, glaucoom of epilepsie is extra voorzichtigheid geboden.
• Medicijnen die kunnen zorgen van de verhoging van het stofje 'serotonine' (zoals bijvoorbeeld MAO-remmers, andere antidepressiva zoals SSRI's en triptanen). Er kan namelijk een zeldzaam maar gevaarlijk syndroom optreden, het serotoninesyndroom. Wees waakzaam bij volgende symptomen en raadpleeg uw arts als u deze zou waarnemen: veranderingen in de psychische toestand, autonome instabiliteit, neuromusculaire afwijkingen en/of gastro-intestinale verschijnselen.
  
• Bij jonge volwassenen tot 25 jaar bestaat een verhoogd risico op suïcidale gedachten, vooral in het begin van de behandeling.
• SNRI’s (zoals duloxetine) vragen bijzondere aandacht bij leverinsufficiëntie en bij matig/ernstig nierlijden.
• Medicijnen die een risico tot bloedingen kunnen geven zoals NSAID's (ontstekingsremmers), antitrombotische middelen of acetylsalicylzuur.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Duloxetine kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Rijd niet en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit medicijn reageert. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling, aangezien dit de bijwerkingen kan versterken en de lever extra kan belasten. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die vermeden moeten worden.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Het gebruik van duloxetine tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, vooral niet in de laatste maanden, omdat dit gevolgen kan hebben voor de baby. Bespreek met uw arts de mogelijke risico's en voordelen indien u zwanger bent of zwanger wilt worden en hoe u eventueel moet afbouwen.

Duloxetine gaat over in de moedermelk en kan schadelijk zijn voor de baby, er zijn maar zeer beperkte gegevens beschikbaar. Borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit medicijn wordt daarom eerder afgeraden. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met duloxetine zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen kan leiden tot ontwenningsverschijnselen zoals duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, prikkelbaarheid en slaapproblemen. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Duloxetine is in België (situatie 2026) beschikbaar van verschillende generische fabrikanten (AB, EG, Krka, Sandoz, Teva en Viatris). Deze producten bevatten hetzelfde werkzame bestanddeel maar worden geproduceerd door verschillende farmaceutische bedrijven.

Bijsluiter

Duloxetine Mylan 60mg | 98 capsules - bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.