Productbeschrijving

  • Naam

    Diane 35 Drag 6 X 21
  • Productcode

    2267078
  • Indicatie(s)

    • Behandeling van matige tot ernstige acne gerelateerd aan androgene gevoeligheid (met of zonder seborroe) en/of hirsutisme bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
    • Mag alleen worden gebruikt nadat lokale therapie of systemische antibioticabehandelingen heeft gefaald
  • Gebruiksaanwijzing

    • Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen.
    • Elke volgende blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten

    Toedieningswijze

    • De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
    • Bij het vergeten innemen (minder dan 12 uur): het tablet zo snel mogelijk innemen en de volgende tabletten in te nemen op de gebruikelijke tijden.
    • Bij het vergeten innemen (meer dan 12 uur) of bij braken binnen de 3 - 4 uur na innam

    • Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan

    • Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
    • Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
    • Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
    • Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
    • Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
    • Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden
  • Contra-indicaties

    Preparaten op basis van oestrogeen/gestageen combinaties mogen niet gebruikt worden bij aanwezigheid van een van de hieronder vermelde toestanden . Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens zijn gebruik, dan moet het product onmiddellijk gestaakt worden.
    • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
    • Gelijktijdig gebruik van een ander hormonaal anticonceptivum)
    • Manifeste of eerder doorgemaakte veneuze trombose (diepe veneuze trombose, longembolie)
    • Manifeste of eerder doorgemaakte arteriële trombose (zoals myocardinfarct) of prodromale aandoeningen (zoals angina pectoris en "transient ischaemic attack")
    • Manifest of eerder doorgemaakt cerebrovasculair accident
    • Aanwezigheid van (een) ernstige of meervoudige risicofactor(en) voor veneuze of arteriële trombose, zoals:
    o diabetes mellitus met vasculaire symptomen
    o ernstige hypertensie
    o ernstige dyslipoproteïnemie.
    • Erfelijke of verworven predispositie voor veneuze of arteriële trombose, zoals APC-resistentie, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie en antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipinen-antilichamen, lupus anticoagulans).
    • Anamnese van migraine met focale neurologische symptomen.
    • Ernstige leveraandoening zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.
    • Aanwezigheid of anamnese van levertumoren (goedaardige of kwaadaardige).
    • Aanwezigheid of vermoeden van maligne aandoeningen die door geslachtssteroïden worden beïnvloed (bv. van de geslachtsorganen of de borsten).
    • Vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
    • Aanwezigheid of vermoeden van zwangerschap.
    • Lactatie.
    Diane-35 is niet bestemd voor mannelijke patiënten.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    cyproteron acetaat, ethinylestradiol

  • Samenstelling

  • Extra info