Productbeschrijving
-
Naam
Diane 35 Drag 6 X 21 -
Productcode
2267078 -
Indicatie(s)
- Behandeling van matige tot ernstige acne gerelateerd aan androgene gevoeligheid (met of zonder seborroe) en/of hirsutisme bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Mag alleen worden gebruikt nadat lokale therapie of systemische antibioticabehandelingen heeft gefaald
-
Gebruiksaanwijzing
- Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen.
- Elke volgende blisterverpakking begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten
Toedieningswijze
- De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
- Bij het vergeten innemen (minder dan 12 uur): het tablet zo snel mogelijk innemen en de volgende tabletten in te nemen op de gebruikelijke tijden.
-
Bij het vergeten innemen (meer dan 12 uur) of bij braken binnen de 3 - 4 uur na innam
-
Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
- Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
- Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
- Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
- Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
- Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
- Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden
-
Contra-indicaties
Preparaten op basis van oestrogeen/gestageen combinaties mogen niet gebruikt worden bij aanwezigheid van een van de hieronder vermelde toestanden . Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens zijn gebruik, dan moet het product onmiddellijk gestaakt worden.
• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
• Gelijktijdig gebruik van een ander hormonaal anticonceptivum)
• Manifeste of eerder doorgemaakte veneuze trombose (diepe veneuze trombose, longembolie)
• Manifeste of eerder doorgemaakte arteriële trombose (zoals myocardinfarct) of prodromale aandoeningen (zoals angina pectoris en "transient ischaemic attack")
• Manifest of eerder doorgemaakt cerebrovasculair accident
• Aanwezigheid van (een) ernstige of meervoudige risicofactor(en) voor veneuze of arteriële trombose, zoals:
o diabetes mellitus met vasculaire symptomen
o ernstige hypertensie
o ernstige dyslipoproteïnemie.
• Erfelijke of verworven predispositie voor veneuze of arteriële trombose, zoals APC-resistentie, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie en antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipinen-antilichamen, lupus anticoagulans).
• Anamnese van migraine met focale neurologische symptomen.
• Ernstige leveraandoening zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.
• Aanwezigheid of anamnese van levertumoren (goedaardige of kwaadaardige).
• Aanwezigheid of vermoeden van maligne aandoeningen die door geslachtssteroïden worden beïnvloed (bv. van de geslachtsorganen of de borsten).
• Vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
• Aanwezigheid of vermoeden van zwangerschap.
• Lactatie.
Diane-35 is niet bestemd voor mannelijke patiënten. -
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
cyproteron acetaat, ethinylestradiol
-
Samenstelling
-
Extra info