Beschrijving

Depakine Drag Enteric bevat natriumvalproaat en is een anti-epilepticum dat wordt ingezet voor de behandeling van verschillende vormen van epilepsie. De maagsapresistente tabletten zorgen ervoor dat de werkzame stof op de juiste plaats in het spijsverteringskanaal wordt vrijgegeven. Dit geneesmiddel brengt overprikkelde zenuwen in de hersenen tot rust en helpt epileptische aanvallen onder controle te houden. Depakine kan zowel als monotherapie als in combinatie met andere anti-epileptica worden voorgeschreven.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van primaire vormen van veralgemeende epilepsie, zoals Grand Mal met of zonder myoclonieën en Petit Mal. Het is effectief bij myoclonische epilepsie en de combinatie van Grand Mal en Petit Mal. Daarnaast wordt het voorgeschreven bij goedaardige partiële epilepsie, onder andere met rolandische paroxismen. Ook secundaire vormen van veralgemeende epilepsie kunnen met dit medicijn worden behandeld. Tenslotte is het geschikt voor partiële epilepsie met eenvoudige of complexe symptomatologie.

Het wordt soms ook gebruikt bij bipolaire stoornissen en voor de preventie van migraine.

Gebruiksaanwijzing

De dosering van Depakine 500 wordt altijd individueel bepaald door uw behandelend arts. Deze houdt rekening met uw leeftijd, gewicht, type epilepsie en hoe u reageert op de behandeling. De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt met voldoende water, bij voorkeur tijdens of na de maaltijd. Breek of verpletter de tabletten niet, omdat dit de werking verstoort. Volg steeds nauwgezet de voorschriften van uw arts en pas de dosering niet zelf aan.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of een van de hulpstoffen. Ook bij acute of chronische hepatitis is gebruik niet toegestaan. Wanneer u of uw familie een geschiedenis heeft van ernstige leveraandoeningen, vooral medicamenteus veroorzaakt, mag dit product niet worden ingenomen. Verder is het gecontra-indiceerd bij hepatische porfyrie en bij mitochondriale aandoeningen veroorzaakt door mutaties in het POLG-gen, zoals het syndroom van Alpers-Huttenlocher.

Bovendien mag het zeker niet worden genomen als u zwanger bent of zwanger wenst te worden. Let ook op bij een verhoogd bloedingsrisico en bloedingsstoornissen.

Mogelijke bijwerkingen

Bij het gebruik van dit geneesmiddel kunnen bijwerkingen optreden. De meest voorkomende bijwerkingen zijn

• Misselijkheid, braken en maagklachten.
• Tremor en gewichtstoename.
• Duizeligheid, vermoeidheid en slaperigheid worden regelmatig gemeld.
• Haaruitval kan tijdelijk optreden maar is meestal reversibel.
• Leverfunctiestoornissen komen voor, vooral in de eerste maanden van de behandeling.
• Bloedafwijkingen zoals trombocytopenie kunnen zich ontwikkelen.

Bij aanhoudende of ernstige bijwerkingen dient u contact op te nemen met uw arts.

Eigenschappen

Depakine bevat maagsapresistente tabletten die de werkzame stof beschermen tegen maagzuur. De tabletten hebben een speciale coating die ervoor zorgt dat ze pas in de darm oplossen.

Depakine behoort tot de groep van anti-epileptica met een breed werkingsspectrum. Het werkingsmechanisme berust op het verminderen van de neuronale prikkelbaarheid in de hersenen.

Actieve bestanddelen

Natriumvalproaat 500 mg per tablet.

Inhoud

De verpakking bevat 100 maagsapresistente tabletten van 500 mg.

Voorzorgsmaatregelen

• Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk, vooral tijdens de eerste zes maanden van de behandeling. Bloedonderzoek om de bloedplaatjes te controleren wordt aanbevolen. Bij tekenen van leveraandoeningen zoals geelzucht, buikpijn of aanhoudende misselijkheid moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
• Let op: wissel niet zomaar van merk, tenzij er sprake is van een tekort. Valproïnezuur heeft een smalle therapeutische breedte, daarbij kan wisselen van merk tot ongewenste effecten of falen van de therapie leiden.
• Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
  • Die de bloedstolling beïnvloeden, zoals aspirine of anticoagulantia.
  • Combinatie met andere anti-epileptica kan aanpassing van de dosering vereisen. 
  • Overdreven sedatie bij associëren met andere geneesmiddelen met sederend effect of met alcohol.
  • Stijging van de plasmaconcentraties van lamotrigine en fenobarbital bij associëren met met geneesmiddel.
  • Verhoging van het risico van leverproblemen bij associatie met carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital of topiramaat.
  • Valproïnezuur is een substraat van CYP2C9 en CYP2C19 (metabolisatiestappen in uw lichaam, uw arts en apotheker volgen dit op).

Vermijd plotseling stoppen van dit medicijn zonder overleg met uw arts. En verhoog de dosering heel langzaam.

Valproaat vraagt bijzondere aandacht bij een verminderde nierfunctie, wat bij ouderen vaak het geval is. Bij een verminderde leverfunctie mag u dit geneesmiddel niet nemen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit geneesmiddel kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling. Rijd geen auto en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit medicijn reageert. Alcohol kan deze effecten versterken en moet daarom bij voorkeur worden vermeden tijdens de behandeling. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar het is raadzaam om de tabletten tijdens of na de maaltijd in te nemen om maagklachten te verminderen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en er geen veiliger alternatief bestaat. Valproaat is geassocieerd met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen en ontwikkelingsstoornissen bij het ongeboren kind. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling. Het geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Bespreek met uw arts of borstvoeding mogelijk is tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met dit medicijn zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen kan leiden tot een toename van epileptische aanvallen of zelfs tot een status epilepticus. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen volgens een zorgvuldig opgesteld schema. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is dit geneesmiddel beschikbaar onder de merknaam Depakine en de generische naam Valproaat Viatris (situatie 2025).

Bijsluiter

Depakine Enteric coated 500 mg 100 tabletten

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

```