Beschrijving

Depakine drinkbare oplossing is een anti-epilepticum dat verschillende vormen van epilepsie behandelt. Het geneesmiddel bevat natriumvalproaat als werkzame stof en is speciaal ontwikkeld voor zuigelingen en kinderen die moeite hebben met het innemen van tabletten. De drinkbare oplossing heeft een sinaasappelsmaak en kan eenvoudig worden toegediend.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij verschillende vormen van epilepsie. Het is werkzaam bij primaire veralgemeende epilepsie, waaronder Grand Mal met of zonder myoclonieën, Petit Mal en myoclonische epilepsie. Ook wordt het ingezet bij goedaardige partiële epilepsie, zoals die met rolandische paroxismen. Daarnaast helpt het bij secundaire vormen van veralgemeende epilepsie en partiële epilepsie met eenvoudige of complexe symptomen.

Het wordt soms ook gebruikt bij bipolaire stoornissen en voor de preventie van migraine.

Gebruiksaanwijzing

De oplossing bevat 300 mg natriumvalproaat per 1 ml. 

De dosering van Depakine wordt altijd individueel bepaald door de behandelend arts. Deze houdt rekening met uw leeftijd, gewicht, type epilepsie en hoe u reageert op de behandeling.

 De drinkbare oplossing kan rechtstreeks worden ingenomen of gemengd met water of andere dranken. Gebruik de meegeleverde maatbeker of doseerlepel voor een nauwkeurige dosering. Neem het geneesmiddel bij voorkeur tijdens of na de maaltijd in.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of een van de hulpstoffen. Ook bij acute of chronische hepatitis is gebruik niet toegestaan. Wanneer u of uw familie een geschiedenis heeft van ernstige leveraandoeningen, vooral medicamenteus veroorzaakt, mag dit product niet worden ingenomen. Verder is het gecontra-indiceerd bij hepatische porfyrie en bij mitochondriale aandoeningen veroorzaakt door mutaties in het POLG-gen, zoals het syndroom van Alpers-Huttenlocher.

Bovendien mag het zeker niet worden genomen als u zwanger bent of zwanger wenst te worden. Let ook op bij een verhoogd bloedingsrisico en bloedingsstoornissen.

Mogelijke bijwerkingen

Bij het gebruik van dit geneesmiddel kunnen bijwerkingen optreden. De meest voorkomende bijwerkingen zijn

• Misselijkheid, braken en maagklachten.
• Tremor en gewichtstoename.
• Duizeligheid, vermoeidheid en slaperigheid worden regelmatig gemeld.
• Haaruitval kan tijdelijk optreden maar is meestal reversibel.
• Leverfunctiestoornissen komen voor, vooral in de eerste maanden van de behandeling.
• Bloedafwijkingen zoals trombocytopenie kunnen zich ontwikkelen.

Bij aanhoudende of ernstige bijwerkingen dient u contact op te nemen met uw arts.

Eigenschappen

Natriumvalproaat brengt overprikkelde zenuwen in de hersenen tot rust. Het verhoogt de concentratie van de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur in het centrale zenuwstelsel. Hierdoor vermindert de kans op epileptische aanvallen aanzienlijk.

Actieve bestanddelen

Natriumvalproaat 300 mg per 1 ml

Inhoud

De verpakking bevat één fles van 60 ml drinkbare oplossing met een maatbeker of doseerlepel voor nauwkeurige toediening.

Voorzorgsmaatregelen

• Bevat 300 mg natriumvalproaat per 1 ml. 
• Regelmatige controle van de leverfunctie is noodzakelijk, vooral tijdens de eerste zes maanden van de behandeling. Bloedonderzoek om de bloedplaatjes te controleren wordt aanbevolen. Bij tekenen van leveraandoeningen zoals geelzucht, buikpijn of aanhoudende misselijkheid moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
• Let op: wissel niet zomaar van merk, tenzij er sprake is van een tekort. Valproïnezuur heeft een smalle therapeutische breedte, daarbij kan wisselen van merk tot ongewenste effecten of falen van de therapie leiden.
• Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
  • Die de bloedstolling beïnvloeden, zoals aspirine of anticoagulantia.
  • Combinatie met andere anti-epileptica kan aanpassing van de dosering vereisen. 
  • Overdreven sedatie bij associëren met andere geneesmiddelen met sederend effect of met alcohol.
  • Stijging van de plasmaconcentraties van lamotrigine en fenobarbital bij associëren met met geneesmiddel.
  • Verhoging van het risico van leverproblemen bij associatie met carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital of topiramaat.
  • Valproïnezuur is een substraat van CYP2C9 en CYP2C19 (metabolisatiestappen in uw lichaam, uw arts en apotheker volgen dit op).

Vermijd plotseling stoppen van dit medicijn zonder overleg met uw arts. En verhoog de dosering heel langzaam.

Valproaat vraagt bijzondere aandacht bij een verminderde nierfunctie, wat bij ouderen vaak het geval is. Bij een verminderde leverfunctie mag u dit geneesmiddel niet nemen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit geneesmiddel kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling. Rijd geen auto en bedien geen machines totdat u weet hoe u op dit medicijn reageert. Alcohol kan deze effecten versterken en moet daarom bij voorkeur worden vermeden tijdens de behandeling. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar het is raadzaam om de tabletten tijdens of na de maaltijd in te nemen om maagklachten te verminderen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en er geen veiliger alternatief bestaat. Valproaat is geassocieerd met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen en ontwikkelingsstoornissen bij het ongeboren kind. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling. Het geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Bespreek met uw arts of borstvoeding mogelijk is tijdens de behandeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop nooit plotseling met dit medicijn zonder overleg met uw arts. Abrupt stoppen kan leiden tot een toename van epileptische aanvallen of zelfs tot een status epilepticus. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen volgens een zorgvuldig opgesteld schema. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

In België is dit geneesmiddel beschikbaar onder de merknaam Depakine en de generische naam Valproaat Viatris (situatie 2025). Let altijd goed op de doseringen! Dit geneesmiddel bevat 300 mg Natriumvalproaat per 1 ml.

Bijsluiter

Depakine 300mg/ml 60 ml drinkbare oplossing

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.