Beschrijving

Benepali is een biologisch geneesmiddel dat het actieve bestanddeel etanercept bevat. Dit medicijn werkt als een immunomodulator die specifieke ontstekingsprocessen in het lichaam remt. Benepali wordt voorgeschreven bij verschillende chronische ontstekingsaandoeningen waarbij het immuunsysteem een belangrijke rol speelt. Het product wordt geleverd in voorgevulde pennen die speciaal zijn ontworpen voor zelftoediening door de patiënt. Elke pen bevat een kant-en-klare oplossing die onder de huid wordt geïnjecteerd.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Benepali wordt ingezet bij volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis, vooral wanneer eerdere behandelingen onvoldoende resultaat hebben opgeleverd.
• Het medicijn helpt bij artritis psoriatica, een vorm van gewrichtsontsteking die voorkomt bij patiënten met psoriasis.
• Benepali wordt voorgeschreven bij spondylitis ankylopoetica, ook wel de ziekte van Bechterew genoemd.
• Het product is geschikt voor de behandeling van niet-radiografische axiale spondyloartritis.
• Bij ernstige plaquepsoriasis kan Benepali uitkomst bieden.
• Voor kinderen vanaf 2 jaar is het beschikbaar bij juveniele idiopathische arthritis.
• Ook pediatrische plaquepsoriasis behoort tot de indicaties.

Gebruiksaanwijzing

• De standaarddosering voor volwassenen bedraagt 50 mg etanercept per week, toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie. Dit komt overeen met één voorgevulde pen per week.
• De injectie kan worden gezet in de dij, buik of bovenarmen (door een hulpverlener). Het is belangrijk om de injectieplaats elke week te wisselen.
• U moet op voorhand uw huid ontsmetten met een alcoholdoekje, u kan hiervoor de Soft-zellin doekjes gebruiken. De voorgevulde pen NIET schudden.
• Rek de huid van de gereinigde injectieplaats zachtjes uit zodat deze gespannen is met een stevig oppervlak als gevolg (neem geen huidplooi).
• Duw de pen stevig tegen de huid en injecteer de pen in een hoek van 90°. 
• U zult een eerste ‘klik’ horen als de injectie start. Blijf uw pen stevig tegen de huid houden totdat u een 2e ‘klik’ hoort. U wacht dan het best nog eens 15 seconden om zeker te zijn dat de injectie klaar is.
• Wacht 30 minuten om de voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen. Niet injecteren in gebieden waar de huid rood, hard, gekneusd of gevoelig is, in littekens, striae of psoriatische laesies.
  
• De precieze dosering en behandelduur worden door uw arts bepaald op basis van uw specifieke aandoening en respons op de behandeling. Bij kinderen wordt de dosering aangepast volgens lichaamsgewicht.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Benepali niet gebruiken bij een allergie voor etanercept of één van de andere bestanddelen.
• Het product is gecontra-indiceerd bij actieve infecties, waaronder chronische of plaatselijke infecties.
• Patiënten met sepsis of een verhoogd risico daarop mogen dit geneesmiddel niet innemen.
• Bij twijfel over een bestaande infectie moet u eerst uw arts raadplegen voordat u met de behandeling start.
• Bij vaccinatie met levende vaccins. Want Benepali zal uw immuunsysteem onderdrukken.

Mogelijke bijwerkingen

Benepali voorgevulde pen kan bijwerkingen veroorzaken.

• Veel voorkomende bijwerkingen zijn infecties van de bovenste luchtwegen.
• Reacties op de injectieplaats zoals roodheid, jeuk of zwelling kunnen optreden. Het is daarom van groot belang om steeds te injecteren op een andere plek.
• Hoofdpijn en duizeligheid worden regelmatig gemeld.
  
• Een verhoogde gevoeligheid aan de zon. Gebruik zonneproducten met een hoge beschermingsfactor.
  
• Neem bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen contact op met uw arts.
• Reactivatie van infecties indien aanwezig (bv. tuberculose, hepatitis B).

Bij het ontwikkelen van koorts, aanhoudende hoest of andere tekenen van infectie moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Eigenschappen

Benepali behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen en werkt als TNF-alfa-remmer. Het actieve bestanddeel etanercept is een eiwit dat specifieke ontstekingsboodschappers in het lichaam neutraliseert. Door het blokkeren van TNF-alfa wordt de ontstekingsreactie verminderd, wat leidt tot vermindering van pijn, zwelling en gewrichtsschade.

• Bewaring: in de koelkast (tussen 2° en 8°C), niet invriezen.
  
  • Kan gedurende een periode van maximaal 31 dagen bewaard worden bij temperaturen tot maximaal 30°C.
  • NIET terugplaatsen in de koelkast.

Actieve bestanddelen

• Etanercept 50 mg per voorgevulde pen

Inhoud

De verpakking bevat 12 voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik.

Voorzorgsmaatregelen

• Voor aanvang van de behandeling moet u getest worden op tuberculose en hepatitis B.
• Bij een geplande operatie moet u uw arts informeren over het gebruik van Benepali.
• Tijdens de behandeling is extra waakzaamheid geboden bij het optreden van infecties. 
• Meld koorts of aanhoudende klachten direct aan uw arts.
• Bewaar de pennen gekoeld in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
• Wees voorzichtig bij combinatie met andere immunosuppressieve medicijnen, aangezien dit het infectierisico verhoogt.
• Laat regelmatig uw bloedwaarden en leverfunctie controleren.
• U moet zich heel goed beschermen tegen de zon! Vraag uw apotheker om raad.
• Bij patiënten met een voorgeschiedenis van kanker, hartaandoeningen, neurologische problematiek of hepatitis B is extra monitoring vereist.
  
• Vaccinaties met levende vaccins zijn niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Indien de behandeling werd voortgezet na de 22ste zwangerschapsweek, dient vaccinatie met een levend vaccin bij een zuigeling uitgesteld te worden tot na de leeftijd van 6 maanden (wegens risico van nog aanwezige immuunsuppressie).

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Benepali beïnvloedt over het algemeen niet uw rijvaardigheid. Mocht u duizeligheid of vermoeidheid ervaren, wees dan voorzichtig met autorijden. Alcoholgebruik wordt afgeraden tijdens deze behandeling omdat het de leverbelasting kan verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens de behandeling met Benepali.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Benepali mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als dit strikt noodzakelijk is en de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor het ongeboren kind. Het is niet bekend of etanercept in de moedermelk terechtkomt, daarom wordt voorzichtigheid aangeraden bij borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Benepali mag niet plotseling worden gestopt zonder overleg met uw behandelend arts. Het abrupt stoppen kan leiden tot een terugkeer of verergering van de symptomen. Uw arts zal een geschikt afbouwschema opstellen indien nodig. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Naast het originele Enbrel zijn er biosimilaire geneesmiddelen beschikbaar in België (situatie 2026) zoals Benepali, Erelzi en Nepexto. Deze immunomodulatoren bevatten dezelfde werkzame stof etanercept. Je kunt ze terugvinden als voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen, patronen voor injectie en injectieflacons. 

Bijsluiter

Benepali 50mg | 12 voorgevulde pennen - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.