Beschrijving

Activelle is een geneesmiddel dat wordt ingezet als hormonale substitutietherapie bij vrouwen in de menopauze. Het combineert twee werkzame stoffen die helpen om klachten van de overgang te verlichten en botontkalking te voorkomen. Dit product biedt een continue behandeling waarbij dagelijks dezelfde samenstelling wordt ingenomen. Activelle is specifiek bedoeld voor vrouwen die al meer dan een jaar in de menopauze zijn en kampen met hinderlijke klachten of een verhoogd risico op botbreuken lopen.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

U kunt Activelle gebruiken voor de behandeling van overgangsklachten zoals opvliegers, nachtzweten, slapeloosheid en vaginale droogheid. Het product wordt ook voorgeschreven ter preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op botbreuken. Deze behandeling komt in aanmerking wanneer andere medicijnen tegen botontkalking niet verdragen worden of niet geschikt zijn voor uw situatie.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering is één tablet per dag, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. Stel dat u sufheid zou ervaren door Activelle neemt u dit het best 's avonds in.

U neemt de tablet door met wat water. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen. Wanneer u een strip heeft afgerond, start u direct met een nieuwe strip zonder onderbreking.

Bent u vergeten een tablet in te nemen? Neem deze dan zo snel mogelijk in, tenzij er meer dan 12 uur zijn verstreken. In dat geval slaat u de vergeten tablet over en gaat u verder met het normale schema.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

• U mag Activelle niet gebruiken bij borstkanker of vermoeden daarvan.
• Ook bij andere hormoonafhankelijke tumoren, onverklaard vaginaal bloedverlies of onbehandelde verdikking van het baarmoederslijmvlies is dit product niet geschikt.
• Bij een voorgeschiedenis van trombose in aderen of longen mag u dit medicijn evenmin innemen.
• Hetzelfde geldt voor arteriële problemen zoals een hartinfarct of angina pectoris.
• Bij leveraandoeningen, bekende bloedstollingsstoornissen, overgevoeligheid voor de bestanddelen of porfyrie is Activelle niet aangewezen.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Activelle bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk om te weten dat niet iedereen dit dit geneesmiddel inneemt deze zal ervaren. Bij ernstige of aanhoudende bijwerkingen moet u zich wenden tot een arts.

• Hoofdpijn.
• Buikpijn of misselijkheid.
• Pijnlijke of gespannen borsten.
• Vaginale bloedingen of spotting.
• Vaginale schimmelinfecties.
• Stemmingswisselingen.
• Libidoveranderingen.
• Gewichtstoename en ophouden van vocht en zout. 
• Krampen in de benen.
• Duizeligheid.

Eigenschappen

Activelle bevat een combinatie van een oestrogeen en een progestageen die samen werken om de hormonale balans te herstellen na de menopauze. Het oestrogeen verlicht de overgangsklachten, terwijl het progestageen het baarmoederslijmvlies beschermt tegen overmatige groei.

Overgangsklachten: binnen een paar weken worden de klachten minder. Dit middel bezit geen anticonceptieve werking.

Actieve bestanddelen

• Estradiol (als estradiolhemihydraat): 1 mg per tablet
• Norethisteronacetaat: 0,5 mg per tablet

Inhoud

De verpakking bevat 3 blisterverpakkingen van elk 28 filmomhulde tabletten, goed voor een behandeling van 84 dagen.

Voorzorgsmaatregelen

• Uw arts zal regelmatig controles uitvoeren tijdens de behandeling. Meld onmiddellijk ongewone vaginale bloedingen aan uw arts.
  • Afhankelijk van het preparaat kan continue inname kan gepaard gaan met onregelmatige doorbraakbloedingen (spotting), vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en bij vrouwen die recent menopauzaal zijn. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
  • Gebruik dit medicijn bij voorkeur niet langer dan 5 jaar. Hoewel de kans klein is, wordt de kans op ernstige bijwerkingen zoals borstkanker groter als u dit medicijn langer gebruikt. Echter is dit individueel afhankelijk en zal uw arts dit met u bespreken.
    
• Wees voorzichtig bij een voorgeschiedenis van bloedstolsels, hartaandoeningen of beroerte.
• Informeer uw arts bij leverproblemen of migraine (met eventueel aura).
• De oestrogenen zijn substraten van CYP3A4. Uw apotheker en arts houden hier rekening mee.
• Combinatie met bepaalde anticonvulsiva, antibiotica of kruidenpreparaten zoals sint-janskruid kan de werking beïnvloeden. Bespreek alle medicijnen die u gebruikt met uw arts of apotheker. Ook pompelmoessap heeft een impact, consumeer het daarom beter niet.
• Orale oestrogenen kunnen de vrije thyroxineconcentratie in het bloed verlagen, waardoor het nodig kan zijn om de dosis levothyroxine te verhogen. Een controle van de schildklierfunctie bij starten of stoppen van orale oestrogenen is aangewezen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Activelle heeft geen invloed op uw rijvaardigheid, dus u mag gewoon autorijden tijdens de behandeling. Matig alcoholgebruik is toegestaan, maar overmatig alcoholgebruik wordt afgeraden omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden tijdens het gebruik van dit medicijn. Consumeer liever geen pompelmoessap, dit kan de kans op bijwerkingen van dit preparaat verhogen.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Activelle is uitsluitend bestemd voor postmenopauzale vrouwen en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Mocht u onverwacht zwanger worden tijdens het gebruik, stop dan onmiddellijk en raadpleeg uw arts. Dit medicijn is ook niet geschikt tijdens de borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Bespreek altijd met uw arts wanneer en hoe u wilt stoppen met Activelle. Een plotse stopzetting kan leiden tot het terugkeren van overgangsklachten. Uw arts kan u adviseren over de beste manier om de behandeling af te bouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

De combinatie van de werkzame stoffen Estradiol en Norethisteron is in België (situatie 2026) verkrijgbaar onder de merknaam Activelle en Kliogest. Let wel op dat de dosering anders is.

Voor andere combinatiepreparaten met vergelijkbare werkzame stoffen kunt u uw apotheker raadplegen voor beschikbare alternatieven.

Bijsluiter

Raadpleeg de officiële Activelle 1mg/0,5mg 3 x 28 tabletten - bijsluiter voor volledige informatie.

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.