Beschrijving

Temgesic Sublingualis is een krachtig pijnstillend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn. De tabletten bevatten buprenorfine, een opioïde pijnstiller die rechtstreeks onder de tong wordt geplaatst voor een snelle opname in het lichaam. Door de sublingual toedieningsvorm werkt het medicijn effectief en bereikt het snel de bloedbaan. Temgesic wordt voorgeschreven wanneer andere pijnstillers onvoldoende verlichting bieden.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

U gebruikt Temgesic Sublingualis voor de behandeling van ernstige pijn. Het medicijn is geschikt wanneer mildere pijnstillers niet voldoende werkzaam zijn. Uw arts zal beoordelen of dit medicijn geschikt is voor uw specifieke situatie.

Gebruiksaanwijzing

Plaats de tablet onder uw tong en laat deze volledig smelten (5 tot 10 minuten). Slik de tablet niet door en drink niet tijdens het oplossen.

De standaarddosering bedraagt meestal 1 tablet van 0,2 mg, die indien nodig na 6 tot 8 uur kan worden herhaald. Uw arts zal de juiste dosering voor u bepalen op basis van de ernst van uw pijn en uw reactie op de behandeling. Overschrijd nooit de voorgeschreven dosering. 

Een dosisaanpassing is aangewezen bij patiënten met leverinsufficiëntie.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

U mag Temgesic Sublingualis niet gebruiken bij overgevoeligheid voor buprenorfine of andere morfinederivaten. Het medicijn is niet geschikt bij ernstige ademhalingsproblemen of ernstige leverproblemen. Gebruik het product niet bij acute alcoholvergiftiging of delirium tremens. Bespreek uw medische voorgeschiedenis altijd met uw arts voordat u met de behandeling begint.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Temgesic bijwerkingen veroorzaken. 

• Misselijkheid en braken
• Duizeligheid en slaperigheid
• Hoofdpijn
• Obstipatie
• Afhankelijkheid en tolerantie.  Als u dit middel voor een langere periode inneemt zal het steeds minder goed werken. Ook kan u last krijgen van ontwenningsverschijnselen zou u na langdurig gebruik plots stoppen met dit medicijn. Vraag raad aan uw apotheker of arts.
• Jeuk, zweten en een droge mond
  

Eigenschappen

Temgesic Sublingualis bevat buprenorfine, een semi-synthetisch partieel sterkwerkende opioide agonist dat werkt op specifieke receptoren in het centrale zenuwstelsel. Het medicijn heeft een langere werkingsduur dan veel andere pijnstillers en biedt effectieve pijnbestrijding bij ernstige pijnklachten.

Buprenorfine valt onder de strenge wetgeving van verdovende middelen.

Actieve bestanddelen

Buprenorfine hydrochloride 0,216 mg per sublinguaal tablet.

Inhoud

De verpakking bevat 50 sublinguale tabletten.

Voorzorgsmaatregelen

Temgesic Sublingualis 0,216mg is een partieel werkzaam opioïd dat alleen onder strikt medisch toezicht mag worden gebruikt. Behandelingsduur zo kort mogelijk houden in de niet-palliatieve situatie

• Verminderd pijnstillend effect van zuivere agonisten (bv. morfine, methadon, fentanyl) bij het toevoegen van een partiële agonist zoals buprenorfine.
  
• Paracetamol (1 gram per keer vanaf 50 kg of meer lichaamsgewicht, met minstens 4 uur tussen 3 à 4 keer per dag) blijft de standaardtherapie voor pijn en blijft altijd in het behandelingsschema behouden. Paracetamol of gelijkaardige producten hoef je dus zeker niet te stoppen, tenzij op uitdrukkelijk advies van uw arts. 
• Gebruik nooit meer tabletten tegelijk dan voorgeschreven. Bewaar de tabletten veilig buiten het bereik van kinderen en huisdieren.
• Bij chronisch gebruik van een opioïd dient reeds preventief de obstipatie bestreden te worden door gebruik van een laxativum. Vraag raad aan uw arts of apotheker. Producten met macrogol of lactulose kunnen helpen.
• Heeft u vaker dan 4 keer per dag doorbraakpijn? Waarschuw dan uw arts.
• Wees alert op het risico op ademhalingsdepressie. Weer voorzichtig met bestaande ademhalingsproblemen en longaandoeningen zoals astma en COPD.
• Wees voorzichtig met epilepsie of neiging tot toevallen.
• Gebruik dit medicijn alleen onder strikt medisch toezicht. Gebruik de behandelingsduur zo beperkt mogelijk te houden.
• Opioïden kunnen verslavend zijn en mag niet langer dan noodzakelijk worden gebruikt. Er is een gekend risico tot afhankelijkheid.
• Wees extra voorzichtig bij lever- of nierklachten.
• Bij ouderen kan dosisaanpassing nodig zijn. 
• Combinatie met andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (zoals alcohol, slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen, bepaalde antidepressiva) kan gevaarlijk zijn. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van andere opioïden, benzodiazepines of bepaalde antidepressiva. Deze combinaties kunnen namelijk zorgen voor extra bijwerkingen en overmatige sederende werking.
• Wees voorzichtig met medicijnen die een impact hebben op het CYP3A4 metabolisatieproces. Uw apotheker of arts kan u hierbij adviseren.
  
• Informeer uw arts altijd over alle medicijnen die u gebruikt.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Rijd geen auto en bedien geen machines tijdens het gebruik van Temgesic, aangezien het medicijn duizeligheid en slaperigheid kan veroorzaken. Drink geen alcohol in combinatie met dit medicijn, omdat dit de bijwerkingen kan versterken en gevaarlijke situaties kan veroorzaken. Er zijn geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar grapefruitsap kan de werking van buprenorfine ongewenst extra versterken. Als u last heeft van misselijkheid kan het eventueel helpen om eens te proberen dit geneesmiddel in te nemen tijdens of net na iets te eten.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Gebruik Temgesic niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit uitdrukkelijk adviseert. Het kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene. Alleen op strikte indicatie gebruiken, kortdurend en in een zo'n laag mogelijke dosering.

Geef geen borstvoeding zonder uitdrukkelijk advies van uw arts, omdat de werkzame stof in de moedermelk terechtkomt en effecten kan hebben voor de zuigeling. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Stop niet plotseling met Temgesic zonder overleg met uw arts. Bij langdurig gebruik kan abrupt stoppen leiden tot onthoudingsverschijnselen. Uw arts zal de dosering geleidelijk afbouwen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

Op de Belgische markt (situatie 2026) is buprenorfine als monopreparaat beschikbaar in pleisters onder de merknaam Transtec en onder de merknaam Temgesic ( als sublinguale tabletten en injectie-ampullen). Indien u meer informatie wenst: raadpleeg uw apotheker.

Bijsluiter

Temgesic Sublingualis bijsluiter

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

```