Beschrijving

Solifenacine Tamsulosine EG 6/0,4 mg is een combinatiepreparaat dat speciaal ontwikkeld werd voor mannen met blaasproblemen en een vergrote prostaat. Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen die elk op een andere manier werken om de klachten te verlichten. Tamsulosine ontspant de gladde spieren in de prostaat, blaashals en plasbuis, waardoor het plassen gemakkelijker verloopt. Solifenacine vergroot daarnaast de capaciteit van de blaas en vermindert de aandrang om te plassen. Deze combinatie wordt voorgeschreven wanneer behandeling met één werkzame stof onvoldoende resultaat heeft opgeleverd.

Indicaties: waarvoor gebruik ik dit product?

• Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij mannen voor de behandeling van matige tot ernstige klachten aan de urinewegen gerelateerd tot de prostaat en de blaas.
• De klachten kunnen bestaan uit plotselinge aandrang om te plassen, frequent moeten plassen, moeite met het starten van de urinestraal en een zwakke straal.
• Het verlicht zowel opslagsymptomen als mictiesymptomen (van de urine), die veroorzaakt worden door een goedaardige prostaatvergroting.

Het geneesmiddel vermindert het gevoel van onvolledige blaaslediging. De tabletten helpen bij het verminderen van de aandrang om vaak te plassen. Ze verbeteren de urinestroomsnelheid.

Het medicijn is bedoeld voor situaties waarbij eerdere behandeling met een enkel werkzaam bestanddeel de symptomen niet voldoende heeft verlicht.

Gebruiksaanwijzing

De standaarddosering is één tablet per dag. Neem de tablet in zijn geheel in met wat water. U mag de tablet met of zonder voedsel innemen.

Slik de tablet niet gebroken, gedeeld of fijngemaakt door. Het beste neemt u de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in. Overschrijd nooit de aanbevolen dosering van één tablet per dag.

Contra-indicaties: wanneer gebruik ik dit product niet?

Solifenacine Tamsulosine EG kent enkele situatie waarbij u moet opletten of dit medicijn niet mag innemen:

• U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u overgevoelig bent voor tamsulosine, solifenacine  of voor één van de andere bestanddelen.
• Het product is niet geschikt voor personen met ernstige leveraandoeningen of voor patiënten die hemodialyse moeten ondergaan.
• Het product heeft door zijn anticholinergische eigenschappen ook de contra-indicaties van een anticholinergica.
  • Onbehandeld of onvoldoende gereguleerd nauwhoekglaucoom (gesloten-hoekglaucoom)
  • Ernstige colitis ulcerosa
  • De ernstige spierziekte myasthenia gravis
  • Intestinale atonie (verlies van darmtonus)
  • Paralytische ileus (darmverlamming)
    
• Het is niet geschikt bij een geschiedenis van orthostatische hypotensie (duizeligheid bij opstaan door lage bloeddruk).

Mogelijke bijwerkingen

Onderstaande bijwerkingen komen niet bij iedereen voor.

• Duizeligheid en bloeddrukdalingen, vooral bij het opstaan uit zittende of liggende houding.
• Droge mond en het risico op tandcariës.
• Droge ogen en minder zweten.
• Hoofdpijn.
• Vermoeidheid en zwakte.
• Neusverstopping.
• Diarree, verstopping of misselijkheid.
• Ejaculatiestoornissen zoals verminderde hoeveelheid zaadvocht.
• Wazig zien of gezichtsstoornissen.
• In zeldzame gevallen kunnen urineweginfecties ontstaan en hartkloppingen.
• Allergische reacties (jeuk, rash, zwellingen): raadpleeg in dit geval direct uw arts.

Voor een volledige lijst, raadpleeg de bijsluiter. Bij het optreden van ernstige bijwerkingen, neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Eigenschappen

De combinatie van solifenacine en tamsulosine zorgt voor een tweevoudige aanpak van klachten aan de urinewegen.

1. Solifenacine behoort tot de anticholinergica (muscarine-receptorantagonist) en vergroot de capaciteit van de blaas.
2. Tamsulosine is een alfa-blokker die de doorstroming verbetert door ontspanning van de spieren in prostaat en urinewegen.

De werking treedt geleidelijk op en kan enkele weken duren voordat het volledige effect merkbaar is. Het geneesmiddel behandelt de klachten maar verkleint de prostaat bijvoorbeeld niet rechtstreeks.

De tablet heeft een gereguleerde afgifte, waardoor de werkzame stoffen geleidelijk vrijkomen. Dit zorgt voor een langdurige werking gedurende de dag.

Actieve bestanddelen

• Solifenacinesuccinaat 6 mg
• Tamsulosinehydrochloride 0,4 mg

Inhoud

De verpakking bevat 90 tabletten met gereguleerde afgifte.

Voorzorgsmaatregelen

• Wees voorzichtig in onderstaande situaties.
  • Bij een verminderde nierfunctie, mogelijk moet u dosering worden aangepast of moet u een ander middel gebruiken.
  • Een verminderde leverfunctie.
  • Bij spijsverteringsproblemen zoals een slokdarmontsteking (refluxoesofagitis) door opspattend maagzuur (of bij een middenrifbreuk) is alertheid geboden, omdat anticholinergica de maaglediging vertragen en uw klachten kunnen verergeren.
  • Bij patiënten met een risico op urineretentie (het plotseling niet meer kunnen plassen door de prostaatvergroting) is voorzichtigheid geboden.
  • Bij een verminderd geheugen moet worden gedacht aan cognitieve stoornissen en moet voorschriftcascade worden vermeden.
  • Bij het opstaan uit bed of vanuit een zittende positie, vooral in het begin van de behandeling, omdat duizeligheid kan optreden. Wees hier zelf alert voor.
  • Ouderen zijn gevoeliger voor deze bijwerkingen. Zorg voor valpreventie.
    
  • Informeer uw oogarts vóór een oogoperatie (staaroperatie) dat u dit geneesmiddel gebruikt.
  • Bij obstipatie in de voorgeschiedenis is extra aandacht nodig. Praat hierover met uw arts of apotheker.
  • Bij autonome neuropathie is overleg met de arts noodzakelijk.
• Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen, omdat dit de bloeddruk verder kan verlagen. Combinatie met andere alfa-blokkers moet worden vermeden. Ook middelen die u gebruikt bij erectiestoornissen (PDE-5 remmers zoals sildenafil, ook bekend onder de naam Viagra) mag u niet nemen zonder overleg met uw arts.
• Laat uw apotheker en arts weten welke medicatie u neemt.
  • Tamsulosine wordt in ons lichaam verwerkt door de Enzymen CYP2D6 en CYP3A4, geneesmiddelen die deze enzymen vervolgens beïnvloeden kunnen mogelijke conflicten kennen met dit medicijn.
    
  • Wees alert bij gelijktijdig gebruik van ketoconazol, clarithromycine of andere sterke CYP3A4-remmers. Aangezien solifenacine een CYP3A4-substraat is.
  • Orale bisfosfonaten zoals alendronaat. Wees extra voorzichtig als u dit medicijn combineert met tabletten tegen botontkalking (zoals alendronaat of risedronaat). Omdat solifenacine de werking van de slokdarm en maag vertraagt, kan de bisfosfonaattablet langer in de slokdarm blijven hangen of sneller gaan irriteren door opspattend maagzuur. Dit verhoogt het risico op pijnlijke slokdarmontstekingen of zweren.
  • Solifenacine kan de werking van bepaalde geneesmiddelen zoals domperidone en metoclopramide verminderen.
  • Combinatie met andere anticholinerge middelen versterkt de bijwerkingen. Bijvoorbeeld bepaalde H1-antihistaminica (allergiemedicatie), antipsychotica, antidepressiva, bepaalde medicatie tegen buikkrampen (butylscopolamine).
• Overleg met uw arts bij ernstige bijwerkingen zoals langdurige duizeligheid, het abnormaal lang ophouden van urine of flauwvallen.

FAQ

Wat met autorijden, alcohol drinken en andere voeding?

Dit geneesmiddel kan duizeligheid en wazig zien veroorzaken. Rijd niet als u deze bijwerkingen ervaart. Wees extra voorzichtig tijdens de eerste dagen van de behandeling. Beperk alcoholgebruik omdat dit de duizeligheid kan versterken. Neem de tablet in met voldoende water. Grapefruitsap (pompelmoessap) kan de werking van solifenacine+tamsulosine beïnvloeden en moet vermeden worden.

Vermijd eventueel cafeïnehoudende dranken zoals koffie, thee en cola, omdat deze de plasklachten mogelijks kunnen verergeren. Er zijn verder geen specifieke voedingsmiddelen die u moet vermijden, maar neem de tabletten in na de eerste maaltijd van de dag.

Wat als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor gebruik bij mannen. Het is niet geschikt voor vrouwen en mag daarom niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding. Laat u bijstaan door uw arts of apotheker bij onduidelijkheden of bezorgdheden.

Wat als ik wil stoppen met dit medicijn?

Bespreek het stoppen van dit medicijn altijd eerst met uw arts. Uw arts zal beoordelen of geleidelijke afbouw noodzakelijk is of dat u direct kunt stoppen. Het is belangrijk dat u zich goed laat begeleiden bij het stoppen van bepaalde medicijnen.

Is dit medicijn op de markt te vinden onder een andere naam?

De combinatie van de werkzame stoffen solifenacine en tamsulosine zijn in België (situatie 2026) beschikbaar in combinatiepreparaten onder de merknaam Vesomni en de generische naam 'Solifenacine/Tamsulosine' van de merken AB, EG, Teva en Viatris.

1. U kan solifenacine ook terugvinden als enige actieve stof (monopreparaten) met de merknamen Vesicare en Pelvicare en onder de generische naam 'Solifenacine' van de merken Krka, Sandoz, AB, EG, Teva en Viatris.
2. Eveneens tamsulosine is terug te vinden als enige actieve stof (monopreparaten) zoals Omnic, Ranomax en onder de generische naam 'Tamsulosine' van de generische merken EG, Sandoz, Teva, Krka, Yamanouchi en Viatris.

Raadpleeg voor meer informatie uw arts of apotheker.

Bijsluiter

Solifenacine Tamsulosine EG 90 tabletten - bijsluiter

---

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen. Informatie omtrent standaarddosering, contra-indicaties, bijwerkingen & voorzorgsmaatregelen betreft algemene info en veel voorkomende situaties. Lees aandachtig de bijsluiter. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker of u dit geneesmiddel mag innemen in combinatie met andere geneesmiddelen. Bij twijfel vraag altijd raad aan uw arts of apotheker voor gepersonaliseerde informatie. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.