Productbeschrijving

• Naam arrow_drop_down

  Metformine Viatris 850mg Filmomh Tabl 200 Flacon

• Productcode arrow_drop_down

  3399276

• Indicatie(s) arrow_drop_down

  Behandeling van type 2-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd.

  • Bij volwassenen kan Metformine Mylan filmomhulde tabletten als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
  • Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine Mylan filmomhulde tabletten als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden.

• Gebruiksaanwijzing arrow_drop_down

  Volwassenen net een normale nierfunctie (GFR 90 ml/min) :
  Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica:
   De gebruikelijke aanvangsdosering is 1 tablet van 500 mg of 850 mg metforminehydrochloride 2 à 3 keer per dag toegediend tijdens of na de maaltijd.

  De dosering wordt na 10 tot 15 dagen op basis van de bloedsuikerspiegel aangepast. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale tolerantie verbeteren.

  Bij patiënten die metformine in een hoge dosering (2 tot 3 gram per dag) krijgen, kunnen twee Metformine Mylan filmomhulde tabletten van 500 mg vervangen worden door één Metformine Mylan filmomhulde tablet van 1.000 mg.

  De maximaal aanbevolen dosering metforminehydrochloride is 3 g per dag verdeeld over drie doses.

  Indien wordt overwogen over te stappen van een ander oraal antidiabeticum: stop de toediening van het andere middel en start met metforminehydrochloride in de bovengenoemde dosering.

  Combinatie met insuline:

  Metforminehydrochloride en insuline kunnen in combinatietherapie worden gebruikt voor een betere bloedglucosespiegelcontrole. Metforminehydrochloride wordt in de gebruikelijke aanvangsdosering van 1 tablet van 500 mg of 850 mg metforminehydrochloride 2 à 3 keer per dag toegediend, terwijl de insulinedosering op basis van de bloedglucosespiegel wordt aangepast.

  Nierinsufficiëntie:

  De GFR moet worden bepaald voordat er een behandeling wordt gestart met producten die metformine bevatten, en vervolgens dient dit minstens eenmaal per jaar te gebeuren. Bij patiënten die een verhoogd risico op verdere progressie van de nierinsufficiëntie hebben en bij ouderen moet de nierfunctie vaker gecontroleerd worden, bijv. om de 3 tot 6 maanden.

  GFR ml/min	Totale maximale dagdosis (te verdelen over 2-3 doses per dag)	Aanvullende overwegingen
  60-89	3000 mg	Verlaging van de dosis kan worden overwogen in relatie tot de verslechterende nierfunctie.
  45-59	2000 mg	Factoren die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen (zie rubriek 4.4), moeten worden gecontroleerd voordat de start van de behandeling met metformine wordt overwogen. De startdosis bedraagt hoogstens de helft van de maximumdosis.
  30 -44	1000mg
  <30		Metformine is gecontra-indic

  Ouderen:

  Vanwege de mogelijk verminderde nierfunctie bij oudere personen, dient de dosering van metforminehydrochloride aan de nierfunctie te worden aangepast. Een regelmatige controle van de nierfunctie is noodzakelijk (zie rubriek 4.4).

  Kinderen en adolescenten:

  Monotherapie en combinatie met insuline

  Metformine Mylan filmomhulde tabletten kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten.

• Contra-indicaties arrow_drop_down

  Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

   u bent allergisch voor metformine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

   als u leverproblemen heeft;

   als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft;

   als u ongecontroleerde diabetes heeft, met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie "Risico op lactaatacidose" hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een aandoening waarbij de zogenaamde 'ketonlichamen' zich ophopen in het bloed en een diabetisch precoma kunnen veroorzaken. Symptomen zijn maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of ontwikkeling van een onnatuurlijk fruitig ruikende adem;

   als u te veel vocht verliest uit uw lichaam (uitdroging), zoals door langdurige of ernstige diarree, of wanneer u een aantal keren achter elkaar heeft overgegeven. Uitdroging kan leiden tot nierproblemen, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel");

   als u een ernstige infectie heeft, zoals een infectie aan uw longen, luchtwegen of nieren. Ernstige infecties kunnen tot nierproblemen leiden, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel");

   als u wordt behandeld voor hartfalen, onlangs een hartaanval heeft gehad, ernstige problemen heeft met de bloedsomloop (zoals een shock) of moeilijkheden heeft met ademen. Hierdoor kan een tekort aan zuurstof optreden in weefsels, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel");

   als u veel alcohol drinkt.

  Wanneer één van het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts voordat eu start met het innemen van dit geneesmiddel.

• Product informatie arrow_drop_down

• Wettelijke Tekst arrow_drop_down

• Bijsluiter arrow_drop_down

  Patiëntenfolder

  Brochure d'information patient

• Actieve ingrediënten arrow_drop_down

• Samenstelling arrow_drop_down

  Elke 850 mg filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 662,9 mg metformine.

• Extra info arrow_drop_down

  850 mg: witte, ronde, normaal convexe, filmomhulde tabletten, blanco langs beide zijden. Diameter ongeveer 13,5 mm.