Productbeschrijving

Wat is Mercilon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Mercilon is een gecombineerd oraal contraceptivum (een 'combinatiepil'). Het wordt gebruikt opdat u niet zwanger zou kunnen worden.

Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen: desogestrel (een progestageen) en ethinylestradiol (een oestrogeen). Vanwege de kleine hoeveelheden van de hormonen wordt Mercilon beschouwd als een lichte pil. Omdat alle tabletten in de verpakking dezelfde hormonen in dezelfde doses bevatten, wordt het een éénfase-combinatiepil genoemd.

Als de tabletten correct worden ingenomen (zonder tabletten te vergeten), is de kans om zwanger te worden zeer klein.

  • Naam

    Mercilon Comp 3 X 21
  • Productcode

    0633834
  • Indicatie(s)

    Orale anticonceptie (cyclische).

  • Gebruiksaanwijzing

    Gewoonlijke posologie

    • De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
    • 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
    • De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

    Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

    Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden

  • Contra-indicaties

    Gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHA) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.

    Als een van deze toestanden voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van het CHA dan moet het product onmiddellijk gestaakt worden.

    • Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE)

    o Veneuze trombo-embolie – bestaande VTE (bij antistollingsmiddelen) of eerder doorgemaakte VTE (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE])

    o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, bijvoorbeeld APC-resistentie, (waaronder factor V-Leiden), antitrombine-III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie

    o Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)

    o Een hoog risico op veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4)

    • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE)

    o Arteriële trombo-embolie – bestaande arteriële trombo-embolie, eerder doorgemaakte arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris)

    o Cerebrovasculaire ziekte – bestaande beroerte, eerder doorgemaakte beroerte of prodromale aandoening (bijv. transient ischaemic attack (TIA))

    o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor arteriële trombo-embolie, bijvoorbeeld hyperhomocysteïnemie en antifosfolipiden-antistoffen (anticardiolipine-antistoffen, lupusanticoagulans)

    o Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen

    o Een hoog risico op arteriële trombo-embolie als gevolg van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4) of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor, zoals:

    • diabetes mellitus met vasculaire symptomen

    • ernstige hypertensie

    • ernstige dislipoproteïnemie

    • Pancreatitis of een anamnese hiervan indien geassocieerd met ernstige hypertriglyceridemie.

    • Aanwezigheid of anamnese van ernstige leveraandoening zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.

    • Aanwezigheid of anamnese van levertumoren (goedaardig of kwaadaardig).

    • Aanwezigheid of vermoeden van maligne aandoeningen (bijvoorbeeld van de geslachtsorganen of de mammae) die beïnvloed worden door geslachtssteroïden.

    • Endometriumhyperplasie.

    • Vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.

    • Zwangerschap of een vermoeden daarvan.

    • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek compositie vermelde hulpstoffen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

  • Actieve ingrediënten

    desogestrel, ethinylestradiol

  • Samenstelling

    Elke tablet bevat 0,150 mg desogestrel en 0,020 mg ethinylestradiol.

    Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat < 80 mg.

    colloïdaal anhydrisch siliciumdioxyde

    lactose monohydraat

    aardappelzetmeel

    polyvidon

    stearinezuur

    all-rac-α-tocoferol

  • Extra info