Productbeschrijving

Circlet is een voorbehoedsmiddel voor vaginaal gebruik. Elke ring bevat een kleine hoeveelheid van twee vrouwelijke geslachtshormonen - etonogestrel en ethinylestradiol. Deze hormonen worden langzaam door de ring afgegeven aan het bloed. Vanwege de kleine hoeveelheid hormonen die afgegeven wordt, is Circlet een zogenaamd laag gedoseerd hormonaal voorbehoedsmiddel. Omdat Circlet twee verschillende hormonen afgeeft wordt het een gecombineerd hormonaal voorbehoedsmiddel genoemd.

Circlet werkt op dezelfde manier als de combinatie-anticonceptiepil (de pil) maar in plaats van elke dag een pil te nemen, wordt de ring 3 weken onafgebroken gebruikt. Circlet geeft twee vrouwelijke geslachtshormonen af die voorkomen dat er een eicel vrijkomt uit de eierstokken. Als er geen eicel vrijkomt, kunt u ook niet zwanger worden.

  • Naam

    Circlet 0,120mg/0,015mg/24uur Ring Vaginaal 3

  • Productcode

    2880078

  • Indicatie(s)

    Anticonceptie

  • Gebruiksaanwijzing

    Vrouwen van 18 tot 40 jaar

    • De ring moet gedurende een periode van drie weken in de vagina blijven
    • Daarna moet de ring worden verwijderd op dezelfde dag als waarop de ring werd ingebracht
    • Na een ringvrije periode van een week moet een nieuwe ring ingebracht worden
    • Twee tot drie dagen na het verwijderen van de ring begint gewoonlijk een onttrekkingsbloeding, die mogelijk nog niet voorbij is op de dag dat een nieuwe ring ingebracht moet worden

    Toedieningswijze

    De ring kan door de vrouw zelf worden ingebracht Zie bijsluiter voor meer informatie

  • Contra-indicaties

    Gecombineerde hormonale anticonceptiva mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.

    Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van Circlet dan moet de ring onmiddellijk worden verwijderd.

    • Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE)

    o Veneuze trombo-embolie – bestaande VTE (bij antistollingsmiddelen) of eerder doorgemaakte VTE (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE])

    o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, bijvoorbeeld APC-resistentie, (waaronder factor V-Leiden), antitrombine-III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie

    o Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)

    o Een hoog risico op veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4)

    • .

    • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE)

    o Arteriële trombo-embolie – bestaande arteriële trombo-embolie, eerder doorgemaakte arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris)

    o Cerebrovasculaire ziekte – bestaande beroerte, eerder doorgemaakte beroerte of prodromale aandoening (bijv. transient ischaemic attack (TIA))

    o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor arteriële trombo-embolie, bijvoorbeeld hyperhomocysteïnemie en antifosfolipiden-antistoffen (anticardiolipine-antistoffen, lupusanticoagulans)

    o Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen

    o Een hoog risico op arteriële trombo-embolie als gevolg van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4) of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor, zoals:

    • diabetes mellitus met vasculaire symptomen

    • ernstige hypertensie

    • ernstige dislipoproteïnemie

    • Bestaande of eerder doorgemaakte pancreatitis geassocieerd met ernstige hypertriglyceridemie.

    • Bestaande of eerder doorgemaakte ernstige leveraandoening zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn.

    • Bestaande levertumor (goed - of kwaadaardig) of een anamnese hiervan.

    • Aanwezigheid of vermoeden van geslachtshormoonafhankelijke maligne aandoeningen van de geslachtsorganen of de mammae.

    • Vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.

    • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

  • Actieve ingrediënten

    etonogestrel, ethinylestradiol

  • Samenstelling

    Circlet bevat 11,7 mg etonogestrel en 2,7 mg ethinylestradiol. De ring heeft een gemiddelde afgifte van 0,120 mg etonogestrel en 0,015 mg ethinylestradiol per 24 uur, gedurende een periode van drie weken.

    Ethyleenvinylacetaatcopolymeer (28 % vinylacetaat)

    Ethyleenvinylacetaatcopolymeer (9 % vinylacetaat)

    Magnesiumstearaat.

  • Extra info