Productbeschrijving

  • Naam

    Adoport Sandoz 2,0mg Caps Harde 100 X 2,0mg

  • Productcode

    3187226

  • Indicatie(s)

    • Profylaxe van transplantaatafstoting bij ontvangers van allogene lever-, nier- of harttransplantaten.
    • Behandeling van afstoting van allogene transplantaten waarbij behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen niet effectief was.

  • Gebruiksaanwijzing

    Levertransplantatie

    • Volwassenen: ongeveer 12 uur na het einde van de operatie starten met 0,10 tot 0,20 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen, dan aanpassen (meestal vermindering van de dosis)
    • Kinderen: starten met 0,30 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen, dan aanpassen (meestal vermindering van de dosis)
    • Volwassenen en kinderen: hogere dosissen tacrolimus, een aanvullende behandeling met corticosteroïden en antistoffen
    • Voor omschakeling naar tacrolimus moet de behandeling beginnen met de initiële orale dosis die wordt aanbevolen voor primaire immunosuppressie

    Niertransplantatie

    • Volwassenen: binnen 24 uur na het einde van de operatie starten met 0,20 tot 0,30 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen, dan aanpassen (meestal vermindering van de dosis)
    • Kinderen: starten met 0,30 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen, dan aanpassen (meestal vermindering van de dosis)
    • Volwassenen en kinderen: hogere dosissen tacrolimus, een aanvullende behandeling met corticosteroïden en antistoffen
    • Voor omschakeling naar tacrolimus moet de behandeling beginnen met de initiële orale dosis die wordt aanbevolen voor primaire immunosuppressie

    Harttransplantatie

    • Volwassenen: starten met 0,075 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen binnen 5 dagen na het einde van de operatie zodra de toestand van de patiënt gestabiliseerd is. Daarna, aanpassen (meestal vermindering van de dosis)
    • Alternatieve strategie voor volwassenen zonder orgaandisfunctie: starten met een orale dosis van 2 tot 4 mg per dag binnen 12 uur na de transplantatie, in combinatie met mycofenolaatmofetil en corticosteroïden of in combinatie met sirolimus en corticosteroïden

    • Kinderen:

    • Zonder antilichaaminductie: binnen 8 - 12 uur na het staken van de IV therapie, starten met 0,30 mg/kg/ per dag

    • Na antilichaaminductie: starten met 0,10 - 0,30 mg/kg per dag, in twee afzonderlijke dosissen.
    • Daarna, aanpassen (meestal vermindering van de dosis)
    • Volwassenen en kinderen: hogere dosissen tacrolimus, een aanvullende behandeling met corticosteroïden en antistoffen
    • Voor omschakeling naar tacrolimus moet de behandeling beginnen met een orale startdosis van 0,15 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen bij de volwassenen en et met een orale startdosis van 0,20 tot 0,30 mg/kg per dag in twee afzonderlijke dosissen bij kinderen

    Andere allotransplantaten (beperkte gegevens)

    • Long: orale startdosis van 0,10 à 0,15 mg/kg per dag
    • Pancreas: orale startdosis van 0,2 mg/kg per dag
    • Darm: orale startdosis van 0,3 mg/kg per dag

    Toedieningswijze

    • In twee afzonderlijke dosissen, 's morgens en 's avonds
    • De capsules moeten onmiddellijk na verwijdering van de blisterverpakking worden ingenomen
    • Patiënten dient te worden verteld dat ze het droogmiddel niet moeten doorslikken.
    • De capsules moeten met vocht (bij voorkeur water) worden ingeslikt, op en nuchtere maag of minstens 1 uur voor of 2 tot 3 uur na een maaltijd
    • Indien nodig kan de inhoud van de capsule in water worden opgelost voor toediening via een neus-maagsonde

  • Contra-indicaties

  • Product informatie

  • Wettelijke Tekst

  • Bijsluiter

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

    Patiëntenfolder

    Brochure d'information patient

  • Actieve ingrediënten

    tacrolimus

  • Samenstelling

  • Extra info