Description du produit

• Nom arrow_drop_down

  Xgeva 120mg Ser Preremplie 4

• Code produit arrow_drop_down

  4792420

• Indication(s) arrow_drop_down

  Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse (voir rubrique 5.1). Traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.

• Comment utiliser arrow_drop_down

  Une supplémentation quotidienne apportant au moins 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D est requise chez tous les patients, sauf en cas d'hypercalcémie (voir rubrique 4.4). Les patients traités par XGEVA devront recevoir la notice et la carte d'information au patient. Prévention des complications osseuses chez les patients adultes présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse La posologie recommandée est de 120 mg, administrée une fois toutes les quatre semaines, par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras.

• Contre-indications arrow_drop_down

  N'utilisez jamais XGEVA

  • Si vous êtes allergique au denosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

  Votre professionnel de santé ne devra pas vous traiter par XGEVA si votre taux de calcium dans le sang est très bas et n'a pas été traité.

  Votre professionnel de santé ne devra pas vous traiter par XGEVA si vous présentez des plaies non cicatrisées résultant d'une chirurgie bucco-dentaire.

• Info produit arrow_drop_down

• Texte juridique arrow_drop_down

• Notice arrow_drop_down

  Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)

  Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

• Ingrédients actifs arrow_drop_down

  dénosumab

• Composition arrow_drop_down

  Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 mL de solution (70 mg/mL).
  Chaque seringue préremplie contient 120 mg de denosumab dans 1,0 mL de solution (120 mg/mL).
  Le denosumab est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit dans une lignée cellulaire de
  mammifère (cellules d'ovaires de hamster chinois) par la technique de l'ADN recombinant.

• Info supplémentaire arrow_drop_down