Productbeschrijving
-
Naam
Verorab Pdr+solv Opl Inj 0,5ml+voorgev.spuit+naald -
Productcode
4867487 -
Indicatie(s)
-
Gebruiksaanwijzing
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 0,5 ml gereconstitueerd vaccin intramusculair (IM) of 0,1 ml gereconstitueerd vaccin intradermaal (ID) op elk injectieplaats.
Profylaxe vóór blootstelling
Voor primaire pre-expositie immunisatie kunnen immunocompetente personen worden gevaccineerd volgens een van de vaccinatieschema's in tabel 1 en volgens lokale officiële aanbevelingen, indien beschikbaar:
Tabel 1: Vaccinatieschema's vóór blootstelling
D0 D7 D21 of D28
Intramusculair gebruik (0,5 ml per dosis)
Drie doses-schema
IM-route - 0,5 ml
1 dosis 1 dosis 1 dosis
Een-week-schema a
IM-route - 0,5 ml
1 dosis 1 dosis
Intradermaal gebruik (0,1 ml per dosis)
Een-week-schema a
ID-route - 0,1 ml
2 doses b 2 doses b
a - Dit schema mag niet worden gebruikt voor immuungecompromitteerde personen (zie de paragraaf "Immunogecompromitteerde personen")
b - Eén injectie in elke arm (voor volwassenen en kinderen) of in elke anterolaterale dij (zuigelingen en peuters)
Herhalingsvaccinatie (booster) wordt bepaald op basis van het risico op blootstelling en op serologietesten om de aanwezigheid van rabiësvirus-neutraliserende antilichamen (≥ 0,5 IE/ml) aan te tonen. Een herhalingsvaccinatie bestaat uit één dosis van 0,5 ml die intramusculair wordt toegediend of één dosis van 0,1 ml intradermaal toegediend in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO.
Profylaxe na blootstelling
Profylaxe na blootstelling moet zo snel mogelijk worden gestart na vermoede blootstelling aan het rabiësvirus. In alle gevallen moet de juiste wondverzorging (zorgvuldig wassen van alle beten en schrammen met zeep of reinigingsmiddel en overvloedige hoeveelheden water en/of virucidale middelen) onmiddellijk of zo snel mogelijk na blootstelling worden uitgevoerd. Het moet worden uitgevoerd voorafgaand aan toediening van rabiësvaccin of immunoglobulinen tegen rabiës, wanneer deze geïndiceerd zijn.
-
Contra-indicaties
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Profylaxe vóór blootstelling:
-
U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U of uw kind kreeg een allergische reactie tijdens een eerdere injectie met dit geneesmiddel of een vaccin met dezelfde samenstelling.
-
U bent of uw kind is koortsig of u heeft een acute ziekte (in dit geval is het wenselijk vaccinatie uit te stellen).
Profylaxe na blootstelling:
- Vanwege het fatale verloop van de aangegeven rabiësinfectie bestaan er geen contra-indicaties voor vaccinatie na blootstelling.
-
-
Product informatie
-
Wettelijke Tekst
-
Bijsluiter
-
Actieve ingrediënten
rabiësvirus (geïnactiveerd)
-
Samenstelling
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is:
Na reconstitutie met 0,5 ml oplosmiddel bevat 1 injectieflacon:
Rabiësvirusa, WISTAR Rabiës PM/WI38 1503-3M stam (geïnactiveerd)................................... 3,25 IEb a Geproduceerd in Vero-cellen b Hoeveelheid gemeten volgens de ELISA-test volgens de internationale norm
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Poeder: maltose, 20% humaan albumine-oplossing, Basal Medium Eagle (mengsel van minerale zouten, waaronder kalium, vitaminen, dextrose en aminozuren, waaronder L-fenylalanine), water voor injecties, zoutzuur en natriumhydroxide.
Oplosmiddel: natriumchloride, water voor injecties.
Kan sporen bevatten van polymyxine B, streptomycine en neomycine, gebruikt in het productieproces; zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?".
-
Extra info
