Description du produit
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Nom
Tecfidera 240mg Gastro Resist Caps 168 -
Code produit
4660833 -
Indication(s)
Tecfidera est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de
sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR). -
Comment utiliser
La dose initiale est de 120 mg deux fois par jour. Après 7 jours de traitement, la dose doit être
augmentée à la dose d'entretien recommandée de 240 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
En cas d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose double. Il ne peut prendre la dose
oubliée qu'en respectant un intervalle de 4 heures entre les doses. Sinon, le patient doit attendre et
prendre la dose suivante au moment habituel.
Une réduction temporaire de la dose à 120 mg deux fois par jour peut permettre de réduire la
fréquence des bouffées congestives et des effets indésirables gastro-intestinaux. Il convient de revenir
à la dose d'entretien recommandée de 240 mg deux fois par jour au cours du mois suivant.
Tecfidera doit être pris au moment des repas (voir rubrique 5.2). Chez les patients présentant des effets
indésirables gastro-intestinaux ou des bouffées congestives, la prise de Tecfidera au moment des repas
peut améliorer la tolérance (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8). -
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) suspectée ou confirmée.
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Info produit
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Texte juridique
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Notice
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Ingrédients actifs
fumarate de diméthyle
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Composition
Tecfidera 240 mg, gélules gastro-résistantes
Chaque gélule gastro-résistante contient 240 mg de diméthyl fumarate. -
Info supplémentaire
