Description

Solifénacine/Tamsulosine Viatris est un préparat combiné qui regroupe deux substances actives dans un seul comprimé à libération contrôlée. Ce médicament est spécifiquement développé pour les hommes souffrant de problèmes urinaires à la suite de troubles de la vessie et d'une prostate agrandie. La combinaison est prescrite lorsque le traitement avec une seule substance active n'a pas donné de résultats suffisants. En combinant les deux mécanismes d'action, la fonction de la vessie ainsi que le flux dans la prostate sont traités.

Indications : pour quoi dois-je utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé chez les hommes pour le traitement des symptômes modérés à sévères des voies urinaires basses. Il aide à soulager les symptômes de stockage tels que l'envie soudaine et fréquemment le besoin d'uriner. En outre, il soulage les symptômes mictionnels tels qu'un jet urinaire faible ou des difficultés à commencer à uriner. Ces symptômes sont causés par une combinaison de problèmes de vessie et une prostate agrandie (hyperplasie bénigne de la prostate). Le médicament est destiné aux patients pour lesquels le traitement antérieur avec une substance active était insuffisant.

Mode d'emploi

La posologie standard est d'un comprimé par jour, à prendre avec de l'eau. Avalez le comprimé entier, sans le mâcher ou l'écraser. Vous pouvez prendre le médicament avec ou sans nourriture. Prenez le comprimé de préférence à la même heure chaque jour. La posologie quotidienne maximale est d'un comprimé. Ne dépassez pas cette posologie sans consulter votre médecin.

Contre-indications: quand ne pas utiliser ce produit ?

Solifénacine Tamsulosine Viatris présente certaines situations où vous devez être vigilant ou ne pas prendre ce médicament :

• Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes hypersensible à la tamsulosine, la solifénacine ou à l'un des autres ingrédients.
• Le produit ne convient pas aux personnes atteintes de maladies hépatiques graves ou aux patients devant subir une hémodialyse.
• Le produit a également les contre-indications des anticholinergiques en raison de ses propriétés anticholinergiques.
• Glaucome à angle fermé non traité ou insuffisamment contrôlé
• Colite ulcéreuse sévère
• Myasthénie grave, maladie musculaire sévère
• Atonie intestinale (perte de tonus intestinal)
• Iléus paralytique (paralysie intestinale)
  
• Il n'est pas adapté en cas d'antécédents d'hypotension orthostatique (étourdissements au lever dus à une pression artérielle basse).

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires ci-dessous ne surviennent pas chez tout le monde.

• Étourdissements et baisses de pression artérielle, surtout en se levant de la position assise ou couchée.
• Bouche sèche et risque de caries dentaires.
• Yeux secs et diminution de la transpiration.
• Maux de tête.
• Fatigue et faiblesse.
• Nez bouché.
• Diarrhée, constipation ou nausée.
• Troubles de l'éjaculation tels que réduction du volume du liquide séminal.
• Vision floue ou troubles visuels.
• Dans de rares cas, des infections urinaires et des palpitations peuvent survenir.
• Réactions allergiques (démangeaisons, éruptions, gonflements) : consultez immédiatement votre médecin.

Pour une liste complète, consultez la notice. En cas d'effets secondaires graves, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

La combinaison de solifénacine et tamsulosine offre une approche double pour traiter les symptômes des voies urinaires.

1. La solifénacine appartient aux anticholinergiques (antagoniste des récepteurs muscariniques) et augmente la capacité de la vessie.
2. La tamsulosine est un alpha-bloquant qui améliore le flux en relaxant les muscles de la prostate et des voies urinaires.

L'action se développe progressivement et peut prendre plusieurs semaines avant que l'effet complet soit perceptible. Le médicament traite les symptômes mais ne réduit par exemple pas directement la prostate.

Le comprimé a une libération contrôlée, permettant aux substances actives d'être libérées progressivement. Cela assure un effet prolongé tout au long de la journée.

Ingrédients actifs

• Succinate de solifénacine : 6 mg (équivalent à 4,5 mg de solifénacine)
• Chlorhydrate de tamsulosine : 0,4 mg (équivalent à 0,37 mg de tamsulosine)

Contenu

L'emballage contient 30 comprimés à libération contrôlée dans un emballage unidoses.

Précautions

• Faites attention dans les situations suivantes.
  • En cas de fonction rénale réduite, il peut être nécessaire d'adapter la posologie ou d'utiliser un autre médicament.
  • Fonction hépatique réduite.
  • En cas de problèmes digestifs tels qu'une œsophagite de reflux (reflux gastro-œsophagien) en raison de l'acide gastrique remontant (ou en cas de hernie hiatale), une vigilance est requise car les anticholinergiques ralentissent la vidange gastrique et peuvent aggraver vos symptômes.
  • Chez les patients à risque de rétention urinaire (l'incapacité soudaine à uriner en raison de l'augmentation de la prostate), la prudence est de mise.
  • En cas de troubles cognitifs, il faut prendre en compte un potentiel risque sur la mémoire et éviter une prescription en cascade.
  • Lors du lever du lit ou d'une position assise, surtout au début du traitement, car des étourdissements peuvent survenir. Soyez attentif à cela.
  • Les personnes âgées sont plus sensibles à ces effets secondaires. Assurez une prévention des chutes.
    
  • Informez votre ophtalmologue avant une opération des yeux (opération de la cataracte) que vous utilisez ce médicament.
  • En cas de constipation dans les antécédents, une attention particulière est requise. Parlez-en avec votre médecin ou pharmacien.
  • En cas de neuropathie autonome, une consultation avec le médecin est nécessaire.
• Faites attention lors de l'utilisation simultanée d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, car cela peut encore réduire la pression artérielle. Évitez la combinaison avec d'autres alpha-bloquants. De même, n'utilisez pas de médicaments pour les dysfonctionnements érectiles (inhibiteurs de la PDE-5 tels que le sildénafil, aussi connu sous le nom de Viagra) sans consulter votre médecin.
• Informez votre pharmacien et médecin des médicaments que vous prenez.
  • La tamsulosine est métabolisée dans notre corps par les enzymes CYP2D6 et CYP3A4, les médicaments influençant ensuite ces enzymes peuvent avoir des interactions possibles avec ce médicament.
    
  • Soyez vigilant lors de l'utilisation simultanée de kétoconazole, clarithromycine ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4, étant donné que la solifénacine est un substrat du CYP3A4.
  • Bisphosphonates oraux tels que l'alendronate. Soyez plus prudent si vous combinez ce médicament avec des comprimés contre l'ostéoporose (comme l'alendronate ou le risédronate). Comme la solifénacine ralentit le fonctionnement de l'œsophage et de l'estomac, le comprimé de bisphosphonate peut rester plus longtemps dans l'œsophage ou irriter plus rapidement en raison du reflux acide. Cela augmente le risque d'œsophagite douloureuse ou d'ulcères.
  • La solifénacine peut réduire l'efficacité de certains médicaments tels que le dompéridone et le métoclopramide.
  • La combinaison avec d'autres médicaments anticholinergiques amplifie les effets secondaires. Par exemple, certains antihistaminiques H1 (médicaments contre les allergies), antipsychotiques, antidépresseurs, certains médicaments contre les crampes abdominales (butylscopolamine).
• Consultez votre médecin en cas d'effets secondaires graves tels que des étourdissements prolongés, la rétention urinaire anormalement longue ou un évanouissement.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et des autres aliments ?

Ce médicament peut provoquer des étourdissements ou une vision floue. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous en souffrez. Attendez de savoir comment vous réagissez au médicament. L'alcool peut renforcer les étourdissements, soyez donc modéré dans votre consommation d'alcool pendant le traitement. Le jus de pamplemousse peut affecter l'efficacité de la solifénacine + tamsulosine et doit être évité.

Évitez éventuellement les boissons contenant de la caféine comme le café, le thé et le cola, car elles peuvent aggraver les symptômes urinaires. Il n'y a pas d'autres aliments spécifiques à éviter, mais prenez les comprimés après le premier repas de la journée.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

Ce médicament est exclusivement destiné à l'usage chez les hommes et n'est pas adapté aux femmes. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé par les femmes, y compris pendant la grossesse ou l'allaitement. Consultez votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitude ou de préoccupations.

Que faire si je souhaite arrêter ce médicament ?

Discutez avec votre médecin avant d'arrêter ce médicament. L'arrêt brutal peut entraîner la réapparition de vos symptômes. Votre médecin peut conseiller de réduire progressivement ou de proposer un traitement alternatif. Il est important de se faire correctement accompagner dans l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom ?

La combinaison des substances actives solifénacine et tamsulosine est disponible en Belgique (situation 2026) dans des préparations combinées sous le nom de marque Vesomni et les noms génériques 'Solifénacine/Tamsulosine' des marques AB, EG, Teva et Viatris.

1. Vous pouvez également trouver la solifénacine comme seule substance active (monopréparations) sous les noms de marque Vesicare et Pelvicare et sous le nom générique 'Solifénacine' des marques Krka, Sandoz, AB, EG, Teva et Viatris.
2. De même, la tamsulosine se trouve comme seule substance active (monopréparations) telles qu'Omnic, Ranomax et sous le nom générique 'Tamsulosine' des marques génériques EG, Sandoz, Teva, Krka, Yamanouchi et Viatris.

Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou pharmacien.

Notice

Pour des informations complètes, vous pouvez consulter la notice officielle de Solifénacine Tamsulosine Viatris 30 comprimés - notice

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Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.