Description du produit

  • Nom

    Siroctid 0,1mg/ml Ser Prerempli 20 X 1ml
  • Code produit

    3109683
  • Indication(s)

    • Réduction des symptômes associés aux tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (tumeurs GEP), comprenant :
      • tumeurs carcinoïdes avec caractéristiques de syndrome carcinoïde;
      • VIPomes;
      • Glucagonomes.
    • Acromégalie, pour le contrôle symptomatique et abaissement des taux plasmatiques de l'hormone de croissance et du taux du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) chez des patients atteints d'acromégalie qui ne sont pas suffisamment contrôlés par la chirurgie ou la radiothérapie :
      • en traitement à court terme, avant chirurgie hypophysaire, ou
      • en traitement à long terme chez les patients insuffisamment contrôlés par la chirurgie hypophysaire, la radiothérapie, un traitement par agoniste dopaminergique ou pendant la période intermédiaire avant que la radiothérapie soit efficace;
      • chez les patients acromégales pour lesquels la chirurgie n'est pas appropriée.
    • Prévention des complications consécutives à une chirurgie pancréatique.
    • Hémorragies dues à des varices gastro-œsophagiques :
      • traitement en urgence des hémorragies dues à des varices gastro-œsophagiques et protection contre la récidive de celles-ci ainsi que contre la récidive des hémorragies chez des patients atteints de cirrhose du foie.
      • en association à un traitement spécifique tel que la sclérothérapie endoscopique.
  • Comment utiliser

    Tumeurs endocrines GEP

    • Dose initiale: injection sous-cutanée de 0,05 mg, 1 ou 2 fois par jour.
    • Il est possible d'augmenter progressivement la posologie jusqu'à 0,1-0,2 mg 3 fois par jour.
    • Max. 0,6 mg par jour.

    Acromégalie

    • Dose initiale: injection sous-cutanée de 0,05 - 0,1 mg, 3 fois par jour.
    • Ajustement posologique: sur base des mesures mensuelles des quantités d'hormones de croissance circulantes (GH et d'IGF-1), des modifications du tableau clinique et des effets indésirables éventuels.
    • Dose optimale: entre 0,2 et 0,3 mg par jour.
    • Max. 1,5 mg par jour.

    Après chirurgie pancréatique

    • 0,1 mg 3 fois par jour, en injection sous cutanée durant 7 jours consécutifs, à commencer le jour de l'opération, au minimum 1 h avant la laparotomie.

    Hémorragies dues à des varices gastro-œsophagiques

    • 25 mcg/h via une perfusion IV continue durant 48 h. Le Siroctid peut être dilué dans du sérum physiologique pour injection.
    • Chez les patients avec une cirrhose hépatique: perfusion intraveineuse continue avec des doses de max. 50 mcg/h.

    Des adaptations de doses sont indiquées en cas d'insuffisance hépatique.

    Mode d'administration

    • Administration sous-cutanée
      • Sans reconstitution ni dilution.
      • L'injection doit être ramenée à température ambiante avant l'administration.
      • Éviter les injections multiples à intervalles rapprochés au même site d'administration.
    • Administration intraveineuse
      • Tumeurs endocrines GEP qui exigent une réponse rapide:

      - diluer avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %,

      - dilution maximale: 1:100.

      • Varices hémorragiques oesophagiques:

      - diluer le contenu d'une seringue de 0,5 mg dans 60 ml de solution de chlorure de sodium.

      • Conservation:
      • Peut être utilisé quotidiennenemnt pendant max. 30 jours en dehors du frigo, mais en dessous de 30 °C.
  • Contre-indications

  • Info produit

  • Texte juridique

  • Notice

  • Ingrédients actifs

    octréotide acétate

  • Composition

  • Info supplémentaire