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Description du produit
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Nom
Siroctid 0,1mg/ml Ser Prerempli 20 X 1ml -
Code produit
3109683 -
Indication(s)
- Réduction des symptômes associés aux tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (tumeurs GEP), comprenant :
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- tumeurs carcinoïdes avec caractéristiques de syndrome carcinoïde;
- VIPomes;
- Glucagonomes.
- Acromégalie, pour le contrôle symptomatique et abaissement des taux plasmatiques de l'hormone de croissance et du taux du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) chez des patients atteints d'acromégalie qui ne sont pas suffisamment contrôlés par la chirurgie ou la radiothérapie :
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- en traitement à court terme, avant chirurgie hypophysaire, ou
- en traitement à long terme chez les patients insuffisamment contrôlés par la chirurgie hypophysaire, la radiothérapie, un traitement par agoniste dopaminergique ou pendant la période intermédiaire avant que la radiothérapie soit efficace;
- chez les patients acromégales pour lesquels la chirurgie n'est pas appropriée.
- Prévention des complications consécutives à une chirurgie pancréatique.
- Hémorragies dues à des varices gastro-œsophagiques :
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- traitement en urgence des hémorragies dues à des varices gastro-œsophagiques et protection contre la récidive de celles-ci ainsi que contre la récidive des hémorragies chez des patients atteints de cirrhose du foie.
- en association à un traitement spécifique tel que la sclérothérapie endoscopique.
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Comment utiliser
Tumeurs endocrines GEP
- Dose initiale: injection sous-cutanée de 0,05 mg, 1 ou 2 fois par jour.
- Il est possible d'augmenter progressivement la posologie jusqu'à 0,1-0,2 mg 3 fois par jour.
- Max. 0,6 mg par jour.
Acromégalie
- Dose initiale: injection sous-cutanée de 0,05 - 0,1 mg, 3 fois par jour.
- Ajustement posologique: sur base des mesures mensuelles des quantités d'hormones de croissance circulantes (GH et d'IGF-1), des modifications du tableau clinique et des effets indésirables éventuels.
- Dose optimale: entre 0,2 et 0,3 mg par jour.
- Max. 1,5 mg par jour.
Après chirurgie pancréatique
- 0,1 mg 3 fois par jour, en injection sous cutanée durant 7 jours consécutifs, à commencer le jour de l'opération, au minimum 1 h avant la laparotomie.
Hémorragies dues à des varices gastro-œsophagiques
- 25 mcg/h via une perfusion IV continue durant 48 h. Le Siroctid peut être dilué dans du sérum physiologique pour injection.
- Chez les patients avec une cirrhose hépatique: perfusion intraveineuse continue avec des doses de max. 50 mcg/h.
Des adaptations de doses sont indiquées en cas d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
- Administration sous-cutanée
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- Sans reconstitution ni dilution.
- L'injection doit être ramenée à température ambiante avant l'administration.
- Éviter les injections multiples à intervalles rapprochés au même site d'administration.
- Administration intraveineuse
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- Tumeurs endocrines GEP qui exigent une réponse rapide:
- diluer avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %,
- dilution maximale: 1:100.
- Varices hémorragiques oesophagiques:
- diluer le contenu d'une seringue de 0,5 mg dans 60 ml de solution de chlorure de sodium.
- Conservation:
- Peut être utilisé quotidiennenemnt pendant max. 30 jours en dehors du frigo, mais en dessous de 30 °C.
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Contre-indications
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Info produit
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Texte juridique
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Notice
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Ingrédients actifs
octréotide acétate
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Composition
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Info supplémentaire