Description

Simponi est un médicament contenant du golimumab, un agent biologique qui supprime les défenses de l'organisme et réduit les inflammations. Il est administré via une seringue préremplie injectée sous la peau. Simponi est utilisé pour diverses maladies inflammatoires affectant les articulations ou les intestins. Le principe actif, le golimumab, est un anticorps monoclonal humain qui cible spécifiquement certaines substances inflammatoires dans le corps.

Indications : pourquoi j'utilise ce produit ?

Simponi est prescrit chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active, en combinaison avec le méthotrexate, lorsque d'autres traitements ne donnent pas suffisamment de résultats. Il est utilisé pour l'arthrite psoriasique active et progressive, seule ou combinée avec le méthotrexate. Dans les cas sévères de spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), il peut être utilisé lorsque les traitements conventionnels ne sont pas suffisants. Simponi est également adapté au traitement de la spondylarthrite axiale non radiographique. De plus, il est prescrit pour la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active.

Mode d'emploi

• La dose standard est une injection sous-cutanée de 50 mg de golimumab toutes les 4 semaines. Administrer toujours la seringue le même jour du mois.
• Chaque seringue est destinée à un usage unique et la quantité totale doit être injectée.
  
• Pour certaines affections, un schéma de chargement est choisi, suivi d'une injection toutes les quatre semaines. Pour les autres affections, une injection est généralement administrée toutes les quatre semaines. Votre médecin déterminera le schéma posologique exact qui convient à votre situation.
  
• Attendez 30 minutes pour que la seringue préremplie atteigne la température ambiante.
  
• L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans l'abdomen ou la cuisse. Variez le site d'injection pour éviter les irritations cutanées. Suivez attentivement les instructions de votre médecin ou pharmacien. Ne pas injecter dans les zones où la peau est sensible, présente des ecchymoses, est rouge, squameuse ou durcie, ou dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures (stries).
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Prenez toujours un pli de peau et injectez la seringue à un angle de 45°. NE PAS secouer la seringue préremplie.
  
• En cas de dose oubliée :
  • Si < 2 semaines : injectez la dose oubliée et suivez le schéma initial.
    
  • Si > 2 semaines : injectez la dose oubliée et utilisez un nouveau schéma d'administration à partir du jour de cette injection.

Contre-indications : quand je n'utilise pas ce produit pas ?

• Vous ne devez pas utiliser Simponi en cas d'hypersensibilité au golimumab ou à l’un des autres composants.
• Le produit n'est pas adapté si vous avez une tuberculose active ou d'autres infections graves, comme la septicémie ou les infections opportunistes.
• En cas d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère (classe NYHA III/IV), vous ne devez pas utiliser Simponi non plus.
• Lors de vaccination avec des vaccins vivants. Car Simponi supprimera votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

La seringue de Simponi peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont des infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection comme des rougeurs, démangeaisons ou gonflements peuvent survenir. Il est donc très important de toujours injecter à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont régulièrement signalés.
• Des enzymes hépatiques élevées sont possibles.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Des changements de pression artérielle peuvent survenir.
• En cas d'effets secondaires graves ou persistants, contactez votre médecin.
• Réactivation des infections si présentes (par exemple tuberculosis, hépatite B).

Propriétés

Simponi appartient au groupe des inhibiteurs du TNF-alpha qui bloquent l'action des substances pro-inflammatoires. Le principe actif est un anticorps monoclonal entièrement humain. La solution est limpide à légèrement opalescente et incolore à jaune pâle. Le médicament est fourni dans une seringue préremplie prête à l'emploi.

• Conservation :
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • Peut être conservé une seule fois jusqu'à 30 jours consécutifs à max. 25 °C (mentionner sur l'emballage la nouvelle date de péremption). Ne pas remettre au réfrigérateur.

Ingrédients actifs

Golimumab 50 mg par 0,5 ml

Contenu

L'emballage contient 1 seringue préremplie avec 0,5 ml de solution.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'intervention chirurgicale prévue, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Simponi.
• Une vigilance accrue est requise pendant le traitement en cas d'apparition d'infections.
• Signalez immédiatement tout symptôme de fièvre ou de symptômes persistants à votre médecin.
• Conservez les syringes réfrigérés entre 2°C et 8 °C.
• Faites attention lors de la combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites régulièrement contrôler vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger extrêmement bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de troubles neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance supplémentaire est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement est poursuivi après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée jusqu'à l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression toujours présente).

FAQ

Comment est-ce avec la conduite, la consommation d'alcool et autres aliments?

Simponi peut provoquer des étourdissements. Soyez prudent en conduisant jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament. Une consommation modérée d'alcool est généralement autorisée, mais une consommation excessive d'alcool met une charge sur le foie et peut être indésirable en combinaison avec ce médicament. Discutez de la consommation d'alcool avec votre médecin. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter.

Que faire si je suis enceinte ou que je allaite ?

Simponi ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge strictement nécessaire. On ignore si le golimumab passe dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin de l'arrêt de l'allaitement ou de la suspension du traitement. Demandez l'aide de votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je souhaite arrêter ce médicament?

N'arrêtez jamais brusquement Simponi sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner une recrudescence de vos symptômes. Votre médecin élaborera un schéma approprié si vous souhaitez arrêter le traitement. Il est important que vous soyez bien encadré lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom?

Le golimumab est en Belgique (situation 2026) uniquement disponible sous la marque Simponi. Cela sous forme de stylo prérempli et seringue.

Notice

Simponi 50mg 0,5ml seringue préremplie - notice

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires & les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consulter toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.