Description

Sempreluna est un médicament hormonal contenant du tibolone comme principe actif. Ce médicament est prescrit aux femmes post-ménopausées pour soulager les troubles associés à la ménopause. Le tibolone appartient au groupe des préparations hormonales et a une influence positive sur divers symptômes ménopausiques. Le produit est livré sous forme de comprimés et est disponible sur ordonnance de votre médecin.

Indications : pour quoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour le traitement des troubles de la ménopause chez les femmes. Il aide à réduire les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Il réduit la sécheresse et l'inconfort vaginal. Il contribue à maintenir la densité osseuse après la ménopause. Il peut réduire les sautes d'humeur et l'irritabilité. Il améliore la qualité de vie pendant et après la ménopause.

Mode d'emploi

La posologie standard est un comprimé de 2,5mg par jour. Prenez le comprimé à la même heure chaque jour, de préférence avec un peu d'eau. Peu importe si vous prenez le comprimé avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier sans mâcher.

Commencez avec Sempreluna seulement après que vos dernières règles soient au moins âgées d'un an.

• Avez-vous oublié un comprimé ?
  • < 12h après l'heure habituelle : prenez la dose oubliée dès que possible.
  • > 12h après l'heure habituelle : sautez le comprimé oublié et prenez le suivant à l'heure normale (risque accru de spotting).

Ne prenez jamais une double dose pour compenser un comprimé oublié.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Sempreluna si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• Ce médicament ne doit pas être pris en cas de cancer du sein ou d'autres tumeurs hormono-dépendantes, anciennes ou actuelles.
• Également en cas de saignement vaginal inexpliqué, de maladies hépatiques graves, de troubles de la coagulation ou de risque accru de thrombose, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• Avec un antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins, Sempreluna n'est pas approprié.
• Les personnes hypersensibles au tibolone ou à d'autres composants du médicament ne doivent pas non plus prendre ce produit.

Effets indésirables possibles

Comme tout médicament, Sempreluna peut provoquer des effets indésirables. Il est important de savoir que tout le monde ne les ressentira pas. En cas d'effets indésirables graves ou persistants, vous devez consulter un médecin.

• Des saignements irréguliers ou des spotting peuvent survenir, surtout au début.
• Des douleurs abdominales et des crampes abdominales inférieures sont parfois présentes.
• Les sécrétions vaginales peuvent augmenter.
• Des maux de tête ou des vertiges peuvent survenir.
• Une prise de poids est possible.
• Les seins peuvent être sensibles ou douloureux.
• Des éruptions cutanées ou des démangeaisons peuvent apparaître.
• Changements de libido.
• Les infections fongiques vaginales sont occasionnelles.
• Des changements dans le schéma pilositaire sont possibles.

Caractéristiques

Sempreluna (tibolone) appartient au groupe des thérapies de substitution hormonale. Il a un mécanisme d'action unique comme un STEAR (Selective Tissue Estrogenic Activity Regulator), où il est converti dans le corps en trois métabolites actifs différents. Ces métabolites exercent sélectivement leur action sur différents tissus : ils imitent les effets bénéfiques des œstrogènes sur le tissu osseux (pour la prévention de l'ostéoporose) et dans le cerveau (contre les bouffées de chaleur), sans stimulation excessive du tissu utérin ou mammaire. Ainsi, le risque de saignement indésirable ou de tensions mammaires est plus faible (mais toujours présent) que dans le cas des thérapies hormonales classiques.

Contrairement à la thérapie de substitution hormonale classique, il n'est pas nécessaire d'ajouter un progestatif séparé au traitement avec Sempreluna. Grâce à l'action sélective du tissu, le produit offre lui-même la protection nécessaire de l'endomètre.

Principes actifs

Tibolone 2,5 mg par comprimé

Contenu

L'emballage contient 3 blisters de 28 comprimés chacun, pour un total de 84 comprimés.

Précautions

• Des contrôles médicaux réguliers sont nécessaires pendant le traitement avec Livial. Votre médecin fera une évaluation annuelle des risques et bénéfices. En fonction de cela, il sera décidé si vous poursuivrez le traitement ou non.
• Soyez particulièrement prudent en cas d'antécédents de cancer du sein dans la famille.
• Signalez immédiatement à votre médecin tout saignement vaginal inhabituel.
• En cas de risque accru de caillots sanguins, une prudence supplémentaire est requise.
• La combinaison avec certains anticoagulants (antagonistes de la vitamine K) nécessite une surveillance supplémentaire par votre médecin.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et autres aliments ?

Sempreluna n'affecte normalement pas votre capacité à conduire. Si vous ressentez des vertiges, soyez prudent sur la route. Une consommation modérée d'alcool est autorisée, mais une consommation excessive est déconseillée. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter pendant le traitement.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

Ce médicament est uniquement destiné aux femmes après la ménopause et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. N'utilisez pas Sempreluna pendant l'allaitement. Faites-vous assister par votre médecin ou votre pharmacien en cas d'incertitudes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Discutez toujours avec votre médecin avant d'arrêter Sempreluna. Une diminution progressive n'est généralement pas nécessaire, mais un avis médical est important. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

Le tibolone est disponible en Belgique (situation 2026) sous les noms de marque Heria, Livial et Sempreluna.

Notice

Sempreluna 2,5mg 3x28 comprimés - notice

Ceci est un médicament, ne pas utiliser à long terme sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables & les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consulter toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.