Description

Rybelsus est un médicament oral contenant la substance active sémaglutide. Il appartient au groupe des agonistes des récepteurs GLP-1 et est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes. Rybelsus aide à réduire la glycémie en stimulant la libération d'insuline lorsque la glycémie est élevée. Ce médicament est toujours combiné avec un régime alimentaire sain et suffisamment d'exercice physique. Le comprimé de 1,5 mg sert de dose de départ pour le traitement.

Depuis les récentes optimisations de produit, le comprimé de 1,5 mg remplace l'ancien comprimé de 3 mg comme dose d'entretien standard la plus élevée en Belgique. Grâce à une biodisponibilité améliorée et une absorption plus efficace de la substance active (sémaglutide) à travers la paroi de l'estomac, le comprimé de 1,5 mg offre exactement la même efficacité thérapeutique et régulation de la glycémie que l'ancienne variante de 3 mg, mais avec une quantité absolue plus faible de substance active par comprimé.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

• Rybelsus est prescrit chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsque le mode de vie sain seul ne donne pas de résultats suffisants. Le médicament aide à réduire la glycémie et contribue à un meilleur contrôle du diabète. Il est utilisé dans le cadre d'un plan de traitement qui comprend également des adaptations alimentaires et de l'exercice. Rybelsus peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
• Pour soutenir la perte de poids chez les patients en surpoids, il est parfois utilisé (usage hors AMM).

Votre médecin déterminera si ce médicament est adapté à votre situation spécifique.

Mode d'emploi

La posologie standard commence avec une force plus faible (1,5 mg une fois par jour) pendant le premier mois pour permettre à votre corps de s'habituer au médicament. Après cette période de démarrage, la posologie est ajustée à 4 mg pendant un autre mois, avant de passer à 9 mg une fois par jour comme dose d'entretien, en fonction de la tolérabilité et du résultat souhaité.

Prenez le comprimé le matin à jeun, avec une gorgée d'eau (au maximum 120 ml). Attendez au moins 30 minutes avant de manger, boire ou prendre d'autres médicaments.

Avalez le comprimé en entier sans le mâcher, l'écraser ou le casser. Prenez le médicament à la même heure chaque jour pour un meilleur résultat.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Rybelsus si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres ingrédients.
• Le médicament ne convient pas aux personnes atteintes de diabète de type 1.
• En cas d'antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
• En cas du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2, ce médicament est contre-indiqué.
• Rybelsus ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Consultez toujours votre médecin avant de commencer le traitement.

Effets secondaires possibles

• Nausées et vomissements
• Diarrhée
• Douleur abdominale
• Diminution de l'appétit
• Constipation
• Maux de tête
• Vertiges
• Fatigue
• Problèmes d'estomac

Consultez la notice ou votre médecin pour un aperçu complet des effets secondaires possibles.

Caractéristiques

Rybelsus appartient aux agonistes des récepteurs GLP-1 qui imitent l'action naturelle de l'hormone GLP-1. Le médicament stimule la libération d'insuline lorsque la glycémie est élevée et inhibe la libération de glucagon. De plus, il ralentit la vidange de l'estomac, ce qui contribue à une meilleure sensation de satiété. La substance active est administrée par voie orale, ce qui distingue Rybelsus des autres agonistes GLP-1 qui sont administrés par injection.

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine pour le protéger de l'humidité. Sortez le comprimé de la plaquette juste avant de le prendre. Conservez-le hors de la vue et de la portée des enfants. Ce produit ne nécessite pas de température de conservation spécifique.

Ingrédients actifs

Sémaglutide 1,5 mg par comprimé

Contenu

L'emballage contient 30 comprimés.

Précautions

Faites attention pour :

• Problèmes graves de foie, de pancréas et d'estomac ou d'intestin
  
• Sémaglutide oral contient un excipient (sodium salcaprozate) qui peut entraîner une absorption accrue d'autres médicaments. Il est conseillé de ne pas prendre sémaglutide oral en même temps que d'autres médicaments. Une augmentation de la concentration sérique de lévothyroxine a été observée lorsque pris concomitamment avec sémaglutide oral.
  
• En cas de changements dans votre vision ou de rétinopathie diabétique, une vigilance supplémentaire est requise.
• Les personnes ayant subi une chirurgie bariatrique
• En combinaison avec d'autres agents hypoglycémiants (tels que l'insuline), il est possible que votre glycémie devienne trop basse (hypoglycémie). Assurez-vous de savoir comment reconnaître une hypoglycémie et ce qu'il faut faire dans ce cas. Votre pharmacien peut vous l'expliquer.

Consultez votre médecin ou pharmacien pour plus d'informations.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Rybelsus n'affecte normalement pas la capacité de réaction, permettant ainsi de conduire. Cependant, soyez prudent en cas de signes d'une glycémie basse, surtout en combinaison avec d'autres médicaments pour le diabète. Limitez la consommation d'alcool, car cela peut affecter la glycémie et augmenter le risque d'effets secondaires. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter complètement, mais suivez les conseils diététiques prescrits pour les patients diabétiques.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

L'utilisation de Rybelsus pendant la grossesse n'est pas recommandée. Arrêtez ce médicament au moins deux mois avant de vouloir tomber enceinte. On ignore si le sémaglutide passe dans le lait maternel, l'utilisation durant l'allaitement est donc déconseillée. Laissez-vous guider par votre médecin ou pharmacien en cas d'incertitudes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Rybelsus ne doit pas être arrêté brutalement sans consultation avec votre médecin. L'arrêt abrupt peut conduire à une détérioration du contrôle de la glycémie. Discutez toujours avec votre médecin traitant quand et comment vous pouvez diminuer le médicament. Il est important de se faire bien accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

La substance active sémaglutide est, en Belgique, en plus des comprimés de Rybelsus, également disponible sous forme d'injection hebdomadaire sous le nom de marque Ozempic (situation 2026).

Notice

Rybelsus 1,5 mg 30 comprimés - notice

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants. Les informations sur la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent les informations générales et les situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.