Description

Remsima est un médicament contenant le principe actif infliximab. Ce médicament biologique appartient au groupe des bloqueurs de TNF et agit en supprimant le système immunitaire. Il est utilisé chez les adultes souffrant de diverses maladies inflammatoires où le corps présente une réaction immunitaire hyperactive. Remsima est administré via un stylo prérempli injecté sous la peau.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Remsima est prescrit pour le traitement de divers troubles inflammatoires.

• Il réduit les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et aide à prévenir les dommages aux articulations.
• Le médicament est également utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active chez les patients adultes.
• De plus, il convient au traitement de la maladie de Crohn sévère et active.
• Le produit est utilisé dans l’arthrite psoriasique pour réduire l’inflammation et limiter les dommages articulaires.
• Aussi, en cas de spondylarthrite ankylosante sévèrement active, Remsima peut être prescrit lorsque la thérapie conventionnelle n’a pas donné de résultats suffisants.

Mode d’emploi

Le dosage et la fréquence d'administration sont toujours déterminés par votre médecin en fonction de votre maladie spécifique. La dose d'entretien standard est de 1 injection de 120 mg toutes les 2 semaines. Souvent, une dose de charge intraveineuse initiale est d'abord administrée.

Remsima 120mg est administré par voie sous-cutanée à l'aide du stylo prérempli. Généralement sur le dessus des cuisses ou de l'abdomen (sauf à 5 cm autour du nombril).

Nettoyez le site d’injection avec le tampon d’alcool fourni avant d’administrer l’injection. Alternez le site d’injection pour éviter les irritations cutanées.

Votre médecin, infirmière ou pharmacien vous donnera des instructions sur la technique d'administration correcte. Consultez également la notice pour plus d'informations.

Conservez les stylos au réfrigérateur et laissez-les atteindre la température ambiante avant de les utiliser. NE PAS secouer le stylo.

• Oubli de dose :
  • < ou = 7 jours : injectez la dose oubliée dès que possible, puis reprenez le schéma posologique initial.
  • > ou = 8 jours : sautez la dose oubliée et attendez la dose prévue suivante. Ensuite, reprenez le schéma posologique initial.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas Remsima si vous êtes allergique à l’infliximab ou à l'un des autres composants.
• En cas de tuberculose active ou d'autres infections sévères, ce médicament ne doit pas être utilisé.
• Les patients souffrant d’ insuffisance cardiaque modérée à sévère ne doivent pas utiliser Remsima.
• En cas de système immunitaire affaibli ou d’infections latentes, la prudence est de rigueur et un avis médical doit être demandé au préalable.
  • En cas de vaccination avec des vaccins vivants. Car Remsima va supprimer votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Le stylo Remsima peut provoquer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants incluent les infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d’injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc très important d’injecter chaque fois à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont régulièrement signalés.
• Des enzymes hépatiques augmentées sont possibles.
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires avec un facteur de protection élevé.
• Des changements de pression sanguine peuvent se produire. 
• Réactivation d'infections si présentes (ex. tuberculose, hépatite B).
• Réactions allergiques après administration.

En cas d’effets secondaires graves tels que difficulté à respirer, éruption cutanée ou fièvre, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Remsima est un médicament biosimilaire qui module le système immunitaire en bloquant le TNF-alpha. Ce mécanisme d'action aide à réduire les processus inflammatoires dans le corps. Le produit est administré par voie sous-cutanée via un stylo prérempli facile à utiliser.

• Conditions de conservation :
  
  • Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
    
  • Le stylo peut également être conservé pendant max. 28 jours à max. 25°C.

Ingrédients actifs

Infliximab 120mg par stylo prérempli

Contenu

L'emballage contient 6 stylos préremplis et 6 lingettes alcoolisées pour nettoyer la peau avant l'injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose.
• En cas d'opération planifiée, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Remsima.
• Pendant le traitement, une vigilance accrue est nécessaire en cas d’infection. 
• Signalez immédiatement à votre médecin toute fièvre ou symptôme persistant.
• Conservez les stylos au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention lors de la combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites contrôler régulièrement vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez bien vous protéger du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de troubles neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance supplémentaire est nécessaire.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être différée après l’âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression persistante).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et des autres nourritures ?

Si vous ressentez des étourdissements ou de la fatigue après l'administration de Remsima, il est conseillé de ne pas conduire jusqu'à ce que ces symptômes aient disparu. Il n'existe aucune restriction spécifique concernant la consommation d'alcool pendant le traitement avec Remsima, mais la modération est conseillée. Il n'y a aucune restriction alimentaire spécifique à l'utilisation de ce médicament.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation de Remsima pendant la grossesse n'est envisagée que si les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels pour l'enfant à naître. L'infliximab peut traverser le placenta. Discutez toujours de votre désir d'enfant avec votre médecin à l'avance. De petites quantités d'infliximab peuvent passer dans le lait maternel. La décision d'allaiter pendant le traitement doit être prise en consultation avec votre médecin. Soyez assisté par votre médecin ou votre pharmacien en cas d'incertitudes ou d'inquiétudes. L'expérience avec ce médicament est encore limitée à ce jour.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas brusquement Remsima sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner le retour des symptômes ou l'aggravation de votre état. Votre médecin établira un calendrier approprié si l'arrêt est nécessaire. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

Remsima est un biosimilaire du médicament original Remicade. D'autres produits contenant de l'infliximab qui sont disponibles en Belgique (situation 2026) incluent Flixabi, Remicade et Zessly. Ces biosimilaires contiennent le même principe actif mais sont produits par différentes entreprises pharmaceutiques.

Notice d'emploi

Remsima 120mg 6 stylos préremplis - notice

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Ceci est un médicament, ne pas faire un usage prolongé sans avis médical, conserver hors de la portée des enfants. Les informations concernant le dosage standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice d'emploi. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin traitant.