Description

Prolia est un médicament utilisé dans le traitement de l'ostéoporose. Il contient le principe actif dénosumab, une substance qui combat la dégradation du tissu osseux et renforce les os. Prolia est administré par injection sous-cutanée et est spécialement développé pour les patients présentant un risque accru de fractures osseuses. Le médicament est administré tous les six mois par un professionnel de santé.

Indications : pour quoi j'utilise ce produit ?

• Prolia est prescrit pour l'ostéoporose chez les femmes après la ménopause et chez les hommes qui courent un risque accru de fractures osseuses.
  • Il réduit le risque de fractures vertébrales, de fractures de la hanche et d'autres fractures osseuses.
• En outre, il est utilisé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate qui subissent un traitement hormonal et subissent une perte osseuse.
  • Chez eux aussi, Prolia réduit le risque de fractures vertébrales.
• De plus, Prolia peut être utilisé pour le traitement de la perte osseuse due à un traitement systémique à long terme avec des corticostéroïdes chez les adultes présentant un risque accru de fractures.
  

Instructions d'utilisation

La posologie standard est de 60 mg de dénosumab, administrée en une seule injection sous-cutanée tous les six mois.

L'injection est pratiquée dans le haut du bras, la cuisse ou l'abdomen par un médecin ou une infirmière. Il est important de respecter les rendez-vous pour les injections pour garantir une efficacité optimale. NE PAS injecter dans les zones où la peau est tendue, meurtrie, rouge ou dure, ou là où il y a des cicatrices ou des marques.

Contre-indications : quand utiliser ce produit pas?

Vous ne devez pas utiliser Prolia si vous avez un taux de calcium dans le sang trop bas (hypocalcémie).

Également en cas d'hypersensibilité connue au dénosumab ou à l'un des autres composants, ce médicament ne doit pas être utilisé.

Effets secondaires possibles

• Douleurs musculaires ou articulaires, surtout des bras ou des jambes.
• Infections, telles que cystite ou bronchite.
• Douleur ou irritation au site d'injection.
• Constipation, douleurs abdominales ou autres troubles gastro-intestinaux.
• Chute de cheveux.
• Éruption cutanée.
• Perte rapide de densité osseuse à l'arrêt du dénosumab.
  

Consultez la notice ou votre médecin pour un aperçu complet des effets secondaires possibles. En cas de symptômes inhabituels après l'injection, il est conseillé de contacter votre médecin traitant.

Propriétés

Prolio agit en inhibant la dégradation du tissu osseux, augmentant ainsi la densité osseuse et réduisant le risque de fractures. Le principe actif dénosumab est un anticorps monoclonal qui intervient spécifiquement dans le processus de dégradation osseuse.

• Conservation :
  • Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
  • Une fois sorti du réfrigérateur : conserver à température ambiante (max. 25°C) pendant max. 30 jours.

Ne pas secouer la seringue. Chaque seringue est à usage unique.

Ingrédients actifs

Dénosumab 60 mg par seringue préremplie.

Contenu

L'emballage contient 1 seringue préremplie avec une solution pour injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, faites vérifier votre taux de calcium.
• Pendant le traitement avec Prolia, il est important d'avoir suffisamment de calcium et de vitamine D, sauf avis contraire de votre médecin.
• Attention lors de la combinaison avec d'autres médicaments influençant le taux de calcium.
• Signalez infections ou problèmes dentaires à votre médecin, car Prolia peut augmenter le risque de certaines infections et problèmes de mâchoire.
• Assurez un bon entretien dentaire avant de commencer le traitement.
• Après l'arrêt du dénosumab, une ostéoporose de rebond accompagnée de fractures vertébrales a été constatée. Passer à un bisphosphonate (comme alendronate) est souvent proposé à cet égard.
  
  • Ne jamais combiner dénosumab simultanément avec un bisphosphonate.
• Les patients avec une insuffisance rénale sévère et dialyse courent un risque très élevé d'hypocalcémie grave.
  

• Le traitement concomitant avec des glucocorticoïdes augmente le risque d'hypocalcémie.

FAQ

Qu'en est-il de conduire, boire de l'alcool et d'autres aliments ?

Prolia n'a pas d'influence sur vos capacités de conduite, donc vous pouvez conduire après l'injection. Il n'y a pas de restrictions spécifiques concernant la consommation d'alcool, mais la modération est recommandée. Assurez-vous d'avoir suffisamment de calcium et de vitamine D dans votre alimentation, complété par des suppléments si votre médecin le recommande.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

Prolia n'est pas destiné à l'usage pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes. On ne sait pas si le dénosumab passe dans le lait maternel, donc il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doutes ou d'inquiétudes.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne pas arrêter soudainement Prolia sans consulter votre médecin. L'arrêt du traitement peut augmenter le risque de fractures osseuses. Votre médecin pourra envisager un traitement alternatif pour atténuer ce risque. Il est important de bien vous accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

Le dénosumab est disponible en Belgique (situation 2026) sous différents noms de marque pour le traitement de l'ostéoporose : Prolia, Xgeva, Bomyntra, Conexxence, Jubbonti, Jubereq, Junod, Kefdensis, Osenvelt, Stoboclo, Wyost, Yaxwer. 

Notice

Consultez la notice officielle de Prolia 60mg 1 seringue préremplie pour des informations détaillées.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables et les précautions sont des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.