Description

Omlyclo 300 mg solution injectable en seringue préremplie est un médicament biologique à base d’omalizumab, un anticorps monoclonal qui se lie à l’immunoglobuline E (IgE). Cette liaison freine la réaction inflammatoire allergique. Omlyclo est un biosimilaire de Xolair et est administré par voie sous-cutanée (sous la peau) comme traitement complémentaire dans les affections allergiques sévères.

Indications : dans quel cas utiliser ce produit ?

• Asthme allergique sévère persistant chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.
• Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux chez les adultes à partir de 18 ans.
• Urticaire chronique spontanée chez les personnes à partir de 12 ans qui répondent insuffisamment aux antihistaminiques H1.

Mode d’emploi

La dose et l’intervalle d’administration sont déterminés par le médecin. En cas d’asthme et de polypes nasaux, ils sont déterminés en fonction du poids corporel et du taux d’IgE dans le sang : 75 à 600 mg, toutes les 2 ou 4 semaines. En cas d’urticaire chronique spontanée, la dose habituelle est de 300 mg toutes les 4 semaines. Les trois premières injections sont administrées par un professionnel de la santé ou sous sa surveillance. Injectez par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• En cas d’hypersensibilité à l’omalizumab ou à l’un des excipients.
• Ne convient pas en cas de crise d’asthme aiguë, de bronchospasmes aigus ou d’état de mal asthmatique.

Effets indésirables possibles

• Maux de tête et vertiges.
• Réactions au site d’injection : douleur, gonflement, rougeur et démangeaisons.
• Fièvre et douleur dans le haut de l’abdomen, surtout chez les enfants de 6 à 12 ans.
• Douleurs articulaires, inflammation de la gorge, sinusite et infections des voies respiratoires supérieures.
• Rarement : réactions anaphylactiques, maladie sérique, thrombocytopénie ou vascularite.

Propriétés

Anticorps anti-IgE à action anti-inflammatoire dans les affections allergiques ; réduit les exacerbations et l’utilisation de corticostéroïdes.

Principes actifs

• Omalizumab 300 mg par 2 ml.
• Contient du polysorbate 20 (E 432).

Contenu

3 seringues préremplies de 2 ml.

Précautions

Des réactions allergiques graves sont possibles, surtout lors des trois premières doses. N’arrêtez jamais les corticostéroïdes brutalement. La prudence est requise en cas de maladies auto-immunes, d’insuffisance rénale ou hépatique et en cas de risque accru d’infections par des vers, car l’efficacité des médicaments contre les vers peut diminuer. L’association avec des corticostéroïdes inhalés, des bêta-agonistes, des antagonistes des leucotriènes, de la théophylline et des antihistaminiques est sûre.

FAQ

Qu’en est-il de la conduite, de la consommation d’alcool et de l’alimentation ?

Omlyclo n’affecte généralement pas l’aptitude à conduire, mais ne conduisez pas en cas de vertiges ou de fatigue. Une consommation modérée d’alcool ne pose pas de problème. Il n’y a pas de restrictions alimentaires.

Que faire si je suis enceinte ou si j’allaite ?

L’utilisation pendant la grossesse peut être envisagée si elle est cliniquement nécessaire ; l’omalizumab traverse le placenta. L’utilisation est également possible pendant l’allaitement, sans effets attendus sur le nourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute ou de préoccupation.

Que faire si je souhaite arrêter ce médicament ?

N’arrêtez jamais de votre propre initiative : les symptômes peuvent réapparaître. Il est important d’être correctement accompagné lors de l’arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom ?

En Belgique, l’omalizumab est également disponible sous le nom de Xolair.

Notice

Consultez la notice d’Omlyclo 300mg.

Il s’agit d’un médicament. Pas d’utilisation prolongée sans avis médical. Tenir hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables et les précautions sont des informations générales et concernent des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d’effets indésirables, contactez votre médecin traitant.