Description

Omlyclo 300 mg solution injectable en seringue préremplie de 2 ml contient de l'omalizumab, un anticorps monoclonal qui se lie aux IgE, l'anticorps jouant un rôle central dans les réactions allergiques. En neutralisant les IgE, Omlyclo réduit la réaction inflammatoire allergique dans les voies respiratoires, le nez et la peau. Il s'agit d'un biosimilaire du médicament à base d'omalizumab bien connu et il est administré par voie sous-cutanée (sous la peau) comme traitement complémentaire.

Indications : dans quels cas utiliser ce produit ?

• Asthme allergique persistant sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans, lorsque le traitement habituel n'est pas suffisamment efficace.
• Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux chez les adultes à partir de 18 ans.
• Urticaire chronique spontanée (urticaire de longue durée) chez les patients à partir de 12 ans qui ne répondent pas suffisamment aux antihistaminiques.

Mode d'emploi

La dose et la fréquence d'administration sont déterminées par le médecin.

• En cas d'asthme et de polypes nasaux, elles sont déterminées sur la base du poids corporel et du taux d'IgE : généralement 75 à 600 mg toutes les 2 ou 4 semaines.
• En cas d'urticaire chronique, la dose standard est de 300 mg toutes les 4 semaines.
• Les trois premières administrations sont toujours effectuées par ou sous la surveillance d'un professionnel de la santé.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'omalizumab ou à l'un des excipients.
• Omlyclo ne convient pas au traitement d'une crise d'asthme aiguë ou d'une réaction allergique soudaine.

Effets indésirables possibles

• Maux de tête et vertiges.
• Réactions au site d'injection : douleur, gonflement, rougeur et démangeaisons.
• Fièvre et douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, surtout chez les enfants de 6 à 12 ans.
• Douleurs articulaires et sinusite.
• Rarement : réactions anaphylactiques, maladie sérique et thrombocytopénie.

Propriétés

Anticorps anti-IgE ayant une action anti-inflammatoire dans les affections allergiques ; administration sous-cutanée.

Substances actives

• Omalizumab 300 mg par seringue préremplie de 2 ml.
• Contient du polysorbate 20 (E 432), 0,20 mg par seringue.

Contenu

Une seringue préremplie de 2 ml.

Précautions

• Restez vigilant face aux signes d'anaphylaxie, même après une utilisation prolongée.
• La prudence est de mise en cas de risque élevé d'infections par des vers, car Omlyclo peut diminuer l'efficacité des vermifuges.
• Le syndrome de Churg-Strauss a été rarement signalé.
• L'association avec des corticostéroïdes inhalés, des antihistaminiques et des antagonistes des leucotriènes est généralement sûre.
• Conserver au réfrigérateur.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et de l'alimentation ?

Omlyclo n'affecte normalement pas l'aptitude à conduire, mais ne conduisez pas en cas de vertiges ou de fatigue. Une consommation modérée d'alcool ne pose pas de problème. Il n'y a pas de restrictions alimentaires.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation pendant la grossesse peut être envisagée si elle est médicalement nécessaire ; l'omalizumab traverse le placenta. L'allaitement est possible : aucun effet chez le nourrisson n'est attendu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de questions ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais de votre propre initiative : les symptômes peuvent réapparaître. Il est important d'être bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom ?

L'omalizumab est également disponible en Belgique sous le nom de Xolair.

Notice

Notice d'Omlyclo 300mg

Il s'agit d'un médicament. Ne pas utiliser de manière prolongée sans avis médical et tenir hors de portée des enfants. Les informations relatives à la posologie standard, aux contre-indications, aux effets indésirables et aux précautions sont générales et concernent des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour obtenir des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin traitant.