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Description du produit

  • Nom

    Kesimpta 20mg Sol Inj Stylo Preremp. 1 (sensoready
  • Code produit

    4349932
  • Indication(s)

    Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en
    plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir propriétés).

  • Comment utiliser

    Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion des maladies en
    Neurologie.

    Posologie

    La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :

    • une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
    • dose mensuelle à partir de la semaine 4.

    Mode d'administration

    Ce médicament est destiné à être injecté par le patient lui-même en injection sous-cutanée. Les sites habituels des injections sous-cutanées sont l'abdomen, la cuisse et la partie supérieure externe du bras. La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé.

    Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans la notice.

  • Contre-indications

    • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 de la notice.
    • Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4 de la notice).
    • Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4 de la notice).
    • Affection maligne évolutive connue.
  • Info produit

  • Texte juridique

  • Notice

  • Ingrédients actifs

    ofatumumab

  • Composition

  • Info supplémentaire