Description

Gobivaz 50 mg solution injectable en seringue préremplie contient du golimumab, un médicament biologique du groupe des inhibiteurs du TNF. Cet anti-inflammatoire est administré sous la peau (par voie sous-cutanée) et inhibe une protéine qui joue un rôle clé dans les processus inflammatoires au niveau des articulations et des intestins.

Substance active : golimumab 50 mg par seringue préremplie

Administration : injection sous-cutanée

Seringue stérile prête à l’emploi à usage unique

Indications : dans quel cas utiliser ce produit ?

Gobivaz est prescrit chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en association avec le méthotrexate (MTX). Il peut également être utilisé en cas de polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez des patients n’ayant pas encore reçu de MTX.

Les enfants à partir de 2 ans atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire peuvent le recevoir en association avec le MTX. Il est également utilisé en cas d’arthrite psoriasique active et évolutive, seule ou avec le MTX, de spondylarthrite ankylosante active sévère et de spondyloarthrite axiale non radiographique présentant des signes objectifs d’inflammation. Enfin, il peut être prescrit en cas de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel.

Mode d’emploi

• Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique : 50 mg une fois par mois, toujours le même jour du calendrier.
• Rectocolite hémorragique : schéma initial selon la prescription du médecin, suivi d’une dose d’entretien.
• Injectez dans la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras et changez systématiquement de site d’injection.
• Avant utilisation, laissez la seringue revenir à température ambiante pendant 30 minutes.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Hypersensibilité au golimumab ou à l’un des excipients.
• Tuberculose active, sepsis ou autres infections graves ou opportunistes.
• Insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe NYHA III/IV).

Effets indésirables possibles

• Très fréquents : infections des voies respiratoires supérieures telles que rhinopharyngite, pharyngite et rhinite.
• Fréquents : bronchite, sinusite, infections virales et bactériennes, maux de tête, vertiges, nausées, douleurs abdominales, éruption cutanée, démangeaisons, réactions au site d’injection, hypertension, leucopénie et anémie.
• Peu fréquents : sepsis, thrombocytopénie, augmentation de la glycémie, troubles visuels et cancer de la peau.
• Rares : tuberculose, réactivation de l’hépatite B, réactions allergiques graves et affections démyélinisantes.

Propriétés

• Inhibiteur du TNF-alpha qui réduit l’inflammation, la douleur et les lésions articulaires.
• Administration mensuelle au moyen d’une seringue préremplie.
• Convient à l’auto-administration après instruction par un médecin ou un infirmier.

Substances actives + dosage

Golimumab 50 mg par 0,5 ml de solution.

Contenu

1 seringue préremplie contenant 50 mg de golimumab.

Précautions

• Un dépistage préalable de la tuberculose et de l’hépatite B est nécessaire.
• Signalez immédiatement à votre médecin toute fièvre, toux persistante ou tout autre signe d’infection.
• Ne pas associer à d’autres inhibiteurs du TNF, à l’anakinra ou à l’abatacept.
• Les vaccins vivants sont déconseillés pendant le traitement.
• Conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C et ne pas congeler.

Notice

Gobivaz 50 mg

Il s’agit d’un médicament. Ne pas utiliser de manière prolongée sans avis médical et conserver hors de portée des enfants. Les informations sur la posologie standard, les contre-indications, les effets indésirables et les précautions sont des informations générales et concernent des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d’effets indésirables, contactez votre médecin généraliste.