Description

Dabigatran Etexilate EG 150 mg est un médicament anticoagulant qui ralentit la coagulation sanguine. Le principe actif dabigatran etexilate bloque une substance dans le corps impliquée dans la formation des caillots sanguins. Ce médicament est prescrit aux adultes pour réduire le risque de complications graves dues aux caillots sanguins. Les capsules sont fournies dans un emballage de 180 pièces, ce qui correspond à un traitement de 90 jours avec une prise deux fois par jour.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour :

• Prévenir les caillots sanguins, par exemple dans les jambes et les poumons, après une opération de la hanche ou du genou.
• Traiter les caillots sanguins, par exemple dans les jambes, les bras et les poumons.
• Prévenir la récidive de caillots sanguins.
• Lors du trouble du rythme cardiaque fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire). Pour éviter la formation de caillots sanguins (par exemple, dans le cerveau).

Mode d'emploi

La posologie standard pour les adultes est de prendre une capsule de 150 mg deux fois par jour. Votre médecin peut choisir une autre posologie. Suivez toujours strictement les conseils de votre médecin concernant les moments de prise, la posologie et la durée du traitement.

De préférence à la même heure chaque jour. Pour une bonne absorption du médicament et pour prévenir les lésions œsophagiennes, les capsules doivent être prises en entier avec suffisamment d'eau. Retirez les capsules délicatement de l'emballage blister juste avant l'utilisation. 

Ne pas ouvrir, casser ou mâcher la capsule. Suivez toujours les instructions de votre médecin, car la posologie peut varier selon votre situation et votre fonction rénale.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas ce médicament en cas d'allergie à l'un des composants.
• Il n'est pas non plus adapté en cas de fonction rénale ou hépatique gravement altérée.
• En cas de saignements actifs ou de troubles qui augmentent le risque de saignements graves, ne le prenez pas.
• Les patients avec une valve cardiaque artificielle ne doivent pas utiliser ce médicament.
• Ne l'utilisez pas sans l'autorisation expresse de votre médecin si vous souffrez de gastrite, d'œsophagite ou de reflux gastro-œsophagien.
• Ne le combinez pas sans autorisation expresse de votre médecin avec d'autres anticoagulants ou avec des médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole, la ciclosporine, le vérapamil, l'amiodarone ou le produit combiné glécaprévir et pibrentasvir.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus fréquents sont :

• Saignements (par exemple, saignements de nez ou ecchymoses). En cas d'autres saignements (dans l'urine ou les selles), consultez votre médecin.
  
• Anémie.
• Nausées et autres troubles gastro-intestinaux.
• Légère céphalée, si cela est sévère ou survient soudainement, consultez votre médecin.
• Valeurs hépatiques anormales dans le sang.

Propriétés

Ce médicament appartient au groupe des anticoagulants oraux directs (ACOD). Dabigatran Etexilate Viatris est un inhibiteur direct de la thrombine qui réduit la coagulation sanguine. Cela inhibe efficacement la formation de caillots sanguins sans nécessiter de contrôles sanguins réguliers, comme c'est le cas avec des anticoagulants plus anciens. Le principe actif est converti dans le foie en sa forme active dabigatran, qui empêche ensuite la formation de caillots sanguins.

Ingrédients actifs

Chaque capsule dure contient 150 mg de dabigatran etexilate (sous forme de mésilate).

Contenu

L'emballage contient 180 capsules dures en blisters.

Précautions

• Le dabigatran est un substrat de la pompe d'efflux P-glycoprotéine (P-gp), de sorte que l'administration simultanée de modulateurs de la P-gp (comme l'amiodarone ou le vérapamil) peut influencer considérablement la biodisponibilité. Étant donné le risque accru de saignement ou l'efficacité thérapeutique réduite, un suivi médicamenteux rigoureux par votre médecin ou votre pharmacien est essentiel pour ajuster la posologie en toute sécurité.
• Prendre ce médicament de manière régulière. Si vous l'oubliez une fois, cela peut déjà avoir des conséquences immédiates.
• Faites preuve de prudence en cas de risque accru de saignement, d'opérations récentes ou chez les personnes âgées. Informez toujours votre médecin de la prise de ce médicament lors de futures opérations.
• Faites contrôler régulièrement votre fonction rénale, surtout chez les patients âgés. Faites également preuve de prudence en cas de fonction hépatique diminuée.
• Informez tous les soignants que vous prenez ce médicament, surtout pour les interventions chirurgicales ou dentaires.
• Faites preuve de prudence avec les combinaisons d'analgésiques comme l'ibuprofène ou l'aspirine, car ils augmentent le risque de saignement. Les interactions avec certains antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, sirops contre la toux et médicaments pour le rythme cardiaque nécessitent également une attention particulière. Votre pharmacien et votre médecin peuvent vous conseiller.

Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser en combinaison avec d'autres médicaments. Même si vous les avez obtenus sans ordonnance.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Ce médicament n'affecte généralement pas vos capacités de conduite. Soyez cependant attentif à d'éventuels étourdissements. Limitez la consommation d'alcool, car une consommation excessive peut augmenter le risque de saignement. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais assurez-vous de maintenir une alimentation équilibrée.

Et si je suis enceinte ou j'allaite ?

N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin le juge strictement nécessaire. En effet, il n'y a pas beaucoup d'expérience avec ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Il existe des alternatives avec plus de documentation sur la sécurité. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute ou de préoccupations.

Et si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez jamais brusquement ce médicament sans consulter votre médecin. Cela pourrait augmenter le risque de caillots sanguins. Votre médecin mettra en place un schéma de réduction approprié si nécessaire. Il est important de bien vous faire accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments. Ce médicament perd rapidement son effet si vous oubliez de le prendre une fois.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

En Belgique, le dabigatran est disponible sous le nom de marque Pradaxa et sous le nom générique Dabigatran des marques EG, Sandoz et Viatris (situation 2026).

Notice

Dabigatran Etexilate EG 150 mg 180 capsules

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de la portée des enfants. Les informations sur la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou votre pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.