Description

Dabigatran Etexilaat Sandoz 110 mg est un médicament anticoagulant qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins. Cet anticoagulant assure que votre sang coagule moins rapidement, réduisant ainsi le risque de caillots sanguins dangereux. Le médicament est utilisé chez les adultes et les enfants pour diverses affections où les caillots sanguins représentent un risque. Chaque emballage contient 180 capsules dures contenant chacune 110 mg de dabigatran etexilate.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Ce médicament est utilisé pour :

• Prévenir les caillots sanguins, par exemple dans les jambes et les poumons, après une opération de la hanche ou du genou.
• Traiter les caillots sanguins, par exemple dans les jambes, les bras et les poumons.
• Prévenir la récurrence de caillots sanguins.
• Dans le cas de troubles du rythme cardiaque appelés fibrillation auriculaire. Pour éviter la formation de caillots sanguins (par exemple dans le cerveau).

Mode d'emploi

La posologie standard pour les adultes est d'une capsule de 110 mg deux fois par jour. Votre médecin peut choisir une autre posologie. Suivez toujours rigoureusement les conseils de votre médecin concernant les moments de prise, la posologie et la durée du traitement.

De préférence à la même heure chaque jour. Pour une bonne absorption du médicament et pour prévenir des lésions œsophagiennes, les capsules doivent être prises entières avec suffisamment d'eau. Retirez les capsules de l'emballage blister juste avant utilisation.

Ne pas ouvrir, briser ou mâcher la capsule. Suivez toujours les instructions de votre médecin, car la posologie peut varier selon votre situation et la fonction rénale.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• N'utilisez pas ce médicament en cas d'allergie à l'un des composants.
• Il n'est pas adapté en cas de fonction rénale ou hépatique sévèrement réduite.
• En cas de saignements actifs ou de troubles augmentant le risque de saignements graves, vous ne devriez pas le prendre.
• Les patients avec une valve cardiaque artificielle ne doivent pas utiliser ce médicament.
• Ne l'utilisez pas sans l'autorisation expresse de votre médecin si vous souffrez de gastrite, d'œsophagite ou de reflux gastro-œsophagien.
• Ne le combinez pas sans l'autorisation expresse de votre médecin avec d'autres anticoagulants ou avec des médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole, la ciclosporine, le vérapamil, l'amiodarone ou le produit combiné glécaprévir et pibrentasvir.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus courants sont :

• Saignements (comme les saignements de nez ou les ecchymoses). En cas d'autres saignements (dans l'urine ou les selles), consultez votre médecin.
  
• Anémie.
• Nausées et autres troubles gastro-intestinaux.
• Légers maux de tête, si cela est sévère ou survient soudainement, consultez votre médecin.
• Anomalies des valeurs hépatiques dans le sang.

Propriétés

Ce médicament appartient au groupe des anticoagulants oraux directs (DOACs). Dabigatran Etexilaat Sandoz est un inhibiteur direct de la thrombine qui réduit la coagulation du sang. Cela empêche efficacement la formation de caillots sanguins sans qu'un contrôle sanguin régulier soit nécessaire, contrairement aux anticoagulants plus anciens. Le principe actif est converti dans le foie en la forme active dabigatran, qui s'oppose ensuite à la formation de caillots sanguins.

Ingrédients actifs

Chaque capsule dure contient 110 mg de dabigatran etexilate (sous forme de mesilate).

Contenu

L'emballage contient 180 capsules dures.

Précautions

• Dabigatran est un substrat de la pompe à efflux P-glycoprotéine (P-gp), ce qui signifie que l'administration concomitante de modulateurs de P-gp (comme l'amiodarone ou le vérapamil) peut significativement affecter la biodisponibilité. Étant donné le risque accru de saignements ou d'efficacité thérapeutique réduite, un suivi soigneux de la médication par votre médecin ou pharmacien est essentiel pour adapter la posologie en toute sécurité.
• Suivez ce médicament fidèlement. Si vous l'oubliez une fois, cela peut avoir des conséquences immédiates.
• Soyez particulièrement prudent en cas de risque accru de saignement, d'opérations récentes ou chez les personnes âgées. Lors de futures opérations, informez toujours votre médecin que vous prenez ce médicament.
• Faites contrôler régulièrement votre fonction rénale, surtout chez les patients âgés. Faites également attention en cas de fonction hépatique réduite.
• Informez tous les prestataires de soins que vous utilisez ce médicament, surtout pour des opérations ou des interventions dentaires.
• Faites attention aux combinaisons d'analgésiques comme l'ibuprofène ou l'aspirine, car elles augmentent le risque de saignement. Les interactions avec certains antibiotiques, antifongiques, antidépresseurs, sirops pour la toux et médicaments pour le rythme cardiaque nécessitent également une attention particulière. Votre pharmacien et médecin sauront vous conseiller.

Consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant utilisation en combinaison avec d'autres médicaments. Même si vous les avez obtenus sans ordonnance.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Ce médicament n'affecte généralement pas vos capacités de conduite. Soyez néanmoins attentif à d'éventuels vertiges. Limitez la consommation d'alcool, car une consommation excessive peut augmenter le risque de saignement. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais assurez-vous de maintenir une alimentation équilibrée.

Et si je suis enceinte ou allaite ?

N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin le juge strictement nécessaire. Il y a peu d'expérience avec ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Il existe des alternatives mieux documentées en termes de sécurité. Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez des doutes ou des préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez jamais brusquement ce médicament sans consulter votre médecin. Cela peut augmenter le risque de caillots sanguins. Votre médecin établira un calendrier de sevrage approprié si nécessaire. Il est important de se faire bien accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments. Ce médicament perd rapidement de son efficacité si vous oubliez de le prendre une fois. 

Ce médicament est-il disponible sous un autre nom sur le marché ?

En Belgique, le dabigatran est disponible sous le nom de marque Pradaxa et sous le nom générique Dabigatran des marques EG, Sandoz et Viatris (situation 2026).

Notice

Pour des informations détaillées, vous pouvez consulter la notice officielle : Dabigatran Etexilaat Sandoz 110mg 180 capsules

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des situations générales et courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.