Description

Benepali est un médicament qui ralentit la réaction inflammatoire dans votre corps. Il contient la substance active étanercept, qui appartient au groupe des médicaments biologiques. Cette injection est utilisée dans diverses affections inflammatoires des articulations et de la peau. Benepali aide à réduire l'inflammation, à soulager la douleur et à ralentir les dommages aux articulations. Il est administré via une seringue pré-remplie que vous pouvez apprendre à utiliser avec l'aide de votre médecin ou pharmacien.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

Benepali est utilisé dans diverses affections inflammatoires.

• Pour la polyarthrite rhumatoïde, il est prescrit en combinaison avec le méthotrexate ou comme traitement autonome lorsque le méthotrexate n'est pas toléré.
• Il aide dans l'arthrite psoriasique active et progressive lorsque les traitements précédents n'ont pas donné de résultats suffisants.
• Pour la spondylarthrite ankylosante sévère active et la spondylarthrite axiale non radiographique, il offre un soulagement lorsque les thérapies conventionnelles ne fonctionnent pas suffisamment.
• De plus, il est utilisé dans le psoriasis en plaques modéré à sévère lorsque d'autres traitements systémiques comme la ciclosporine ou le méthotrexate ne peuvent pas être utilisés ou ont un effet insuffisant.

Mode d'emploi

• La posologie standard pour les adultes est de 50 mg d'étanercept par semaine, administrée par injection sous-cutanée. Cela correspond à une seringue pré-remplie par semaine.
• L'injection peut être administrée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut des bras (par un prestataire de soins). Il est important de changer le site d'injection chaque semaine.
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Prenez toujours un pli de la peau et injectez la seringue à un angle de 45°. NE PAS secouer la seringue pré-remplie.
• Attendez 30 minutes pour que la seringue pré-remplie atteigne la température ambiante. Ne pas injecter dans des zones où la peau est rouge, dure, meurtrie ou sensible, dans des cicatrices, vergetures ou lésions psoriasiques.
  
• La posologie précise et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre affection spécifique et de votre réponse au traitement. Chez les enfants, la posologie est ajustée en fonction du poids corporel.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Benepali en cas d'allergie à l'étanercept ou à l'un des autres composants.
• Le produit est contre-indiqué en cas d'infections actives, y compris des infections chroniques ou localisées.
• Les patients atteints de septicémie ou présentant un risque accru ne doivent pas prendre ce médicament.
• En cas de doute quant à une infection existante, vous devez consulter votre médecin avant de commencer le traitement.
• Lors de la vaccination avec des vaccins vivants. Car Benepali va supprimer votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

La seringue pré-remplie Benepali peut causer des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont des infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection tels que rougeurs, démangeaisons ou gonflements peuvent survenir. Il est donc très important de toujours injecter à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont souvent signalés.
  
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires à haut facteur de protection.
  
• En cas d'effets secondaires graves ou persistants, contactez votre médecin.
• Réactivation d'infections si présentes (par exemple tuberculose, hépatite B).

En cas de fièvre, toux persistante ou d'autres signes d'infection, contactez immédiatement votre médecin.

Propriétés

Benepali est un médicament biosimilaire de l'étanercept qui bloque l'action du facteur de nécrose tumorale (TNF). Le TNF est une substance corporelle qui joue un rôle important dans les processus inflammatoires. En bloquant le TNF, Benepali réduit la réaction inflammatoire dans les articulations et la peau. Le médicament supprime des parties spécifiques du système immunitaire sans désactiver toute la défense.

• Conservation : au réfrigérateur (entre 2° et 8°C), ne pas congeler.
  
  • Peut être conservé pendant une période allant jusqu'à 31 jours à une température maximale de 30°C.
  • NE PAS remettre au réfrigérateur.

Substance active

Étancercept 50mg par seringue pré-remplie

Contenu

L'emballage contient 4 seringues pré-remplies contenant chacune 50 mg d'étanercept dans une solution pour injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose et l'hépatite B.
• Si une opération est prévue, informez votre médecin de l'utilisation de Benepali.
• Une vigilance accrue est nécessaire pendant le traitement en cas d'apparition d'infections.
• Signalez la fièvre ou les symptômes persistants immédiatement à votre médecin.
• Conservez les seringues au frais au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention lors de la combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites régulièrement contrôler vos valeurs sanguines et votre fonction hépatique.
• Vous devez vous protéger très bien contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, maladies cardiaques, problèmes neurologiques ou hépatite B, un suivi accru est nécessaire.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22ème semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être reportée jusqu'à l'âge de 6 mois (en raison du risque d'une immunosuppression encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Benepali n'affecte généralement pas votre aptitude à conduire, sauf si vous ressentez des étourdissements. Soyez alors prudent en conduisant ou en utilisant des machines. La consommation d'alcool est déconseillée pendant ce traitement car cela peut augmenter la charge hépatique. Il n'y a pas d'aliments spécifiques que vous devez éviter, mais un régime alimentaire sain et équilibré soutient votre santé générale.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

Utilisez Benepali pendant la grossesse uniquement si cela est strictement nécessaire et après consultation avec votre médecin. Il existe peu d'informations sur l'utilisation pendant la grossesse. De petites quantités d'étanercept peuvent passer dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin si vous pouvez allaiter pendant le traitement avec Benepali. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas de doute ou de préoccupation.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez pas brusquement Benepali sans consulter votre médecin. L'arrêt brusque peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan d'arrêt approprié si nécessaire. Il est important que vous soyez bien accompagné lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il disponible sur le marché sous un autre nom ?

Outre l'original Enbrel, il existe des médicaments biosimilaires disponibles en Belgique (situation 2026) comme Benepali, Erelzi et Nepexto. Ces immunomodulateurs contiennent la même substance active étanercept. Vous pouvez les retrouver sous forme de seringues pré-remplies, stylos pré-remplis, cartouches pour injection et flacons d'injection.

Notice

Benepali 50mg | 4 seringues pré-remplies - notice

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires et les précautions concernent des infos générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin généraliste.