Description

Benepali est un médicament biologique qui contient de l'étanercept, une protéine qui inhibe les inflammations dans le corps. Ce médicament est utilisé pour diverses maladies auto-immunes où le système immunitaire attaque à tort le propre corps. Benepali bloque une substance spécifique dans le corps (TNF-alpha) responsable des réactions inflammatoires. Grâce à ce mécanisme, le médicament aide à réduire les inflammations et à soulager les symptômes dans diverses affections rhumatismales et cutanées.

Indications : pour quoi j'utilise ce produit ?

Benepali est prescrit pour le traitement de différentes maladies inflammatoires.

• Il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, surtout en combinaison avec le méthotrexate, lorsque d'autres traitements n'ont pas donné suffisamment de résultats.
• Aussi pour l'arthrite psoriasique, ce médicament peut être utilisé.
• Dans la spondylarthrite ankylosante et d'autres formes de spondyloarthrite axiale, il apporte un soulagement.
• En outre, il est appliqué dans le psoriasis en plaques modéré à sévère.
• Chez les enfants, il peut être prescrit pour certaines formes d'arthrite juvénile idiopathique.

Mode d'emploi

• La posologie standard d'étanercept pour les adultes est de 25mg, 2 fois par semaine ou 50 mg, 1 fois par semaine. Ceci administré par injection sous-cutanée. Cela correspond à une ou deux seringues pré-remplies par semaine.
• L'injection peut être faite dans la cuisse, l'abdomen ou les bras (par un aidant). Il est important de changer le site d'injection chaque semaine.
• Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolique, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin. Prenez toujours un pli de peau et injectez la seringue à un angle de 45°. NE PAS secouer la seringue pré-remplie.
• Attendre 30 minutes pour que la seringue pré-remplie atteigne la température ambiante. Ne pas injecter dans les zones où la peau est rouge, dure, meurtrie ou sensible, dans les cicatrices, vergetures ou lésions psoriasiques.
  
• La posologie précise et la durée du traitement sont déterminées par votre médecin en fonction de votre affection spécifique et de la réponse au traitement. Chez les enfants, la posologie est ajustée selon le poids corporel.

Contre-indications : quand je n'utilise pas ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Benepali en cas d'allergie à l'étanercept ou à l'un des autres composants.
• Le produit est contre-indiqué en cas d'infections actives, y compris les infections chroniques ou localisées.
• Les patients atteints de septicémie ou présentant un risque accru de celle-ci ne doivent pas prendre ce médicament.
• En cas de doute sur une infection existante, vous devez d'abord consulter votre médecin avant de commencer le traitement.
• En cas de vaccination avec des vaccins vivants. Car Benepali supprimera votre système immunitaire.

Effets secondaires possibles

Benepali seringue pré-remplie peut entraîner des effets secondaires.

• Les effets secondaires courants sont des infections des voies respiratoires supérieures.
• Des réactions au site d'injection telles que rougeur, démangeaisons ou gonflement peuvent survenir. Il est donc très important de toujours injecter à un endroit différent.
• Des maux de tête et des étourdissements sont fréquemment rapportés.
  
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits solaires à facteur de protection élevé.
  
• Contactez votre médecin en cas d'effets secondaires graves ou persistants.
• Réactivation des infections si présentes (par exemple tuberculose, hépatite B).

En cas de fièvre, toux persistante ou autres signes d'infection, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Propriétés

Benepali est un biosimilaire du médicament de référence Enbrel. Il contient une protéine de fusion constituée de deux protéines humaines. Le médicament agit comme inhibiteur du TNF et module le système immunitaire. Son action intervient généralement en quelques semaines à quelques mois. Le médicament est biologiquement produit via la biotechnologie.

• Conservation : au réfrigérateur (entre 2° et 8°C), ne pas congeler.
  
  • Peut être conservé pendant une période maximale de 31 jours à des températures allant jusqu'à 30°C.
  • NE PAS remettre au réfrigérateur.

Ingrédients actifs

• Étanecept 25 mg par seringue pré-remplie

Contenu

L'emballage contient 4 seringues pré-remplies avec chacune 25 mg d'étanercept dans une solution stérile pour injection.

Précautions

• Avant de commencer le traitement, vous devez être testé pour la tuberculose et l'hépatite B.
• En cas d'opération planifiée, vous devez informer votre médecin de l'utilisation de Benepali.
• Une vigilance accrue est nécessaire pendant le traitement en cas d'apparition d'infections. 
• Signalez toute fièvre ou symptômes persistants immédiatement à votre médecin.
• Conservez les seringues au frais dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
• Faites attention lors de la combinaison avec d'autres immunosuppresseurs, car cela augmente le risque d'infection.
• Faites régulièrement contrôler vos valeurs sanguines et fonction hépatique.
• Vous devez bien vous protéger contre le soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.
• Chez les patients ayant des antécédents de cancer, de maladies cardiaques, de problèmes neurologiques ou d'hépatite B, une surveillance accrue est requise.
  
• Les vaccinations avec des vaccins vivants ne sont pas recommandées pendant le traitement.
  • Si le traitement a été poursuivi après la 22e semaine de grossesse, la vaccination avec un vaccin vivant chez un nourrisson doit être retardée jusqu'après l'âge de 6 mois (en raison du risque d'immunosuppression encore présente).

FAQ

Qu'en est-il de la conduite automobile, de la consommation d'alcool et d'autres aliments ?

Benepali n'affecte généralement pas votre capacité à conduire, sauf si vous ressentez des étourdissements. Faites alors attention à la conduite ou à l'utilisation de machines. La consommation d'alcool est déconseillée pendant ce traitement car elle peut augmenter le fardeau hépatique. Il n'y a pas d'aliments spécifiques à éviter, mais une alimentation saine et équilibrée soutient votre santé globale.

Que faire si je suis enceinte ou que j'allaite ?

Benepali ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est strictement nécessaire et après consultation avec votre médecin. La sécurité pendant la grossesse n'est pas entièrement établie. On ne sait pas si l'étanercept passe dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin de la possibilité d'allaiter pendant le traitement. Faites-vous accompagner par votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

Ne cessez pas brusquement Benepali sans consulter votre médecin. L'arrêt brutal peut entraîner un retour ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un programme approprié si l'arrêt du traitement est souhaité. Il est important de bien se faire accompagner lors de l'arrêt de certains médicaments.

Ce médicament est-il commercialisé sous un autre nom ?

Outre l'Enbrel original, des médicaments biosimilaires sont disponibles en Belgique (situation 2026) comme Benepali, Erelzi et Nepexto. Ces immunomodulateurs contiennent la même substance active, l'étanercept. Vous pouvez les trouver sous forme de seringues pré-remplies, de stylos pré-remplis, de cartouches pour injection et de flacons pour injection. 

Notice

Consultez la notice officielle de Benepali 25mg 4 seringues pré-remplies pour des informations complètes.

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de la portée des enfants. Les informations relatives à la dose standard, aux contre-indications, aux effets secondaires et aux précautions concernent des informations générales et des situations courantes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets indésirables, contactez votre médecin traitant.