Description

Amgevita est un médicament biologique contenant de l'adalimumab, un anti-inflammatoire qui agit sur le système immunitaire. Ce médicament est prescrit aux adultes atteints d'arthrite rhumatoïde modérée à sévère lorsque d'autres traitements n'ont pas donné de résultats suffisants. Amgevita agit en réduisant l'inflammation et aide à ralentir la progression des dommages articulaires. Le stylo prérempli permet d'administrer le médicament soi-même à la maison par injection sous-cutanée.

Indications : pourquoi utiliser ce produit ?

• Vous utilisez Amgevita pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde modérée à sévère, active, généralement en association avec le méthotrexate.
• Le médicament peut être prescrit lorsque les traitements antérieurs avec des médicaments antirhumatismaux ont été insuffisants.
• Chez les patients présentant une arthrite rhumatoïde sévère, active et progressive, n'ayant pas encore reçu de méthotrexate, Amgevita peut également être utilisé.
• En monothérapie, il convient lorsque vous ne tolérez pas le méthotrexate ou lorsque sa poursuite n'est pas souhaitée.

Amgevita ralentit la progression des dommages articulaires et améliore votre fonction physique.

Mode d'emploi

La posologie standard est de 40 mg d'adalimumab, administrée par injection sous-cutanée toutes les deux semaines. Votre médecin déterminera le schéma de traitement précis et peut l'adapter à votre situation spécifique.

L'injection est administrée sous la peau, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen. Suivre les instructions que vous pouvez retrouver dans la notice. Votre médecin ou pharmacien peut également vous assister.

Changez toujours l'endroit de l'injection pour éviter les réactions cutanées. Conservez les stylos au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Laissez le stylo atteindre la température ambiante pendant environ 15-30 minutes avant d'administrer l'injection. Suivez scrupuleusement les instructions d'utilisation jointes à l'emballage. Ne secouez jamais le stylo.

Vous devez désinfecter votre peau à l'avance avec une lingette alcoolisée, vous pouvez utiliser les lingettes Soft-zellin.

Injectez à un angle de 90°. Tendez le site d'injection OU pincez-le pour assurer une surface ferme. Vous pouvez choisir.

Appuyez sur le bouton d'activation. Un fort "clic" indique que l'injection commence. Comptez ensuite lentement jusqu'à au moins 15. Jetez enfin le stylo prérempli utilisé dans le conteneur prévu à cet effet.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce produit ?

• Vous ne devez pas utiliser Amgevita en cas de sensibilité à l'adalimumab ou à l'un de ses excipients.
• En cas de tuberculose active ou d'autres infections graves telles que la septicémie et les infections opportunistes, l'utilisation est exclue.
• Les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (classe NYHA III/IV) ne doivent pas prendre ce médicament.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles peuvent inclure :

• Réactions au site d'injection (rougeur, démangeaison, douleur et gonflement). Il est donc très important d'injecter chaque fois à un endroit différent.
• Un risque accru d'infections (telles que des infections respiratoires).
• Une sensibilité accrue au soleil. Utilisez des produits de protection solaire avec un facteur de protection élevé.
• Maux de tête.
• Douleurs abdominales.
• Des valeurs hépatiques élevées peuvent survenir.
• Des douleurs articulaires peuvent apparaître.
• Nausées et vomissements.
• Fatigue extrême chez certains patients.
• Réactivation d'infections présentes (par exemple, tuberculose, hépatite B).

En cas d'effets secondaires graves tels que des signes d'infection, de fièvre ou de plaintes persistantes, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Propriétés

Amgevita appartient au groupe des inhibiteurs de TNF qui réduisent les processus inflammatoires dans le corps. Le médicament biologique est constitué de protéines qui influencent le système immunitaire. En ciblant spécifiquement le facteur de nécrose tumorale-alpha, une substance qui cause l'inflammation, Amgevita réduit les symptômes et les dommages aux articulations.

Il appartient au groupe des LARM (Médicament Antirhumatismal Modulateur de la Maladie). Ces médicaments ne fonctionnent pas immédiatement, seulement après quelques semaines.

• Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
  
  • Peut être conservé jusqu'à 14 jours à une température maximale de 25°C, à l'abri de la lumière.

Composants actifs

Chaque stylo prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution, ce qui correspond à une concentration de 100 mg/ml.

Contenu

L'emballage contient 6 stylos préremplis à usage unique.

Précautions

• Faites-vous tester pour la tuberculose avant le début du traitement.
• Signalez toute infection directement à votre médecin pendant le traitement. Soyez particulièrement prudent en cas de rétrécissements vasculaires ou d'affections neurologiques.
• Signalez fièvre ou symptômes persistants directement à votre médecin.
• La combinaison avec d'autres médicaments immunosuppresseurs nécessite une surveillance accrue.
• Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement avec Amgevita.
• Discutez de tous les médicaments que vous prenez avec votre médecin, y compris ceux en vente libre.
• Des contrôles réguliers des valeurs sanguines et de la fonction hépatique sont nécessaires.
• En cas d'opérations prévues, vous devez informer votre médecin de l'utilisation d'Amgevita.
• Vous devez vous protéger très bien du soleil ! Demandez conseil à votre pharmacien.

FAQ

Qu'en est-il de la conduite, de la consommation d'alcool et de la nourriture ?

Amgevita n'altère normalement pas le temps de réaction, ce qui permet de conduire. Si vous ressentiez néanmoins de la fatigue, vous devez être prudent. Une consommation modérée d'alcool est possible, mais l'abus d'alcool est déconseillé en raison d'une surcharge possible du foie. Il n'y a pas de restrictions alimentaires spécifiques liées à ce médicament.

Que faire si je suis enceinte ou si j'allaite ?

L'utilisation pendant la grossesse est uniquement recommandée lorsque les bénéfices dépassent clairement les risques. Discutez au préalable d'une éventuelle grossesse avec votre médecin. Lors de l'allaitement, il faut soigneusement peser si le traitement peut être poursuivi, car on ne sait pas entièrement dans quelle mesure l'adalimumab passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin ou pharmacien en cas de doutes ou de préoccupations. L'expérience pratique avec ce médicament est limitée.

Que faire si je veux arrêter ce médicament ?

N'arrêtez jamais brusquement Amgevita sans consulter votre médecin. Un arrêt brutal peut entraîner une réapparition ou une aggravation de vos symptômes. Votre médecin établira un plan adapté si un arrêt est souhaité ou nécessaire. Il est important d'être bien accompagné pour l'arrêt de certains médicaments.

Cet médicament est-il disponible sous un autre nom ?

En Belgique (situation 2026), plusieurs produits à base d'adalimumab sont disponibles, dont Humira (le produit original), Amgevita, Hukyndra, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Imraldi et Yuflyma. Ce sont tous des médicaments biologiques avec la même substance active, l'adalimumab.

Notice

Consultez la notice officielle Amgevita 40mg 6 stylos préremplis pour des informations détaillées.

Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à conserver hors de portée des enfants. Les informations concernant la posologie standard, les contre-indications, les effets secondaires & précautions concernent des informations générales et des situations fréquentes. Lisez attentivement la notice. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien pour savoir si vous pouvez prendre ce médicament en combinaison avec d'autres médicaments. En cas de doute, demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien pour des informations personnalisées. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin généraliste.