{"product_id":"proquad-pdr-solv-susp-inj-fl-inj-1-voorg-sp-1","title":"Proquad Pdr + Solv Susp Inj Fl Inj 1 + Voorg.sp 1","description":"\u003ch2\u003eProductbeschrijving\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003e##accordion-start##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eNaam\u003c\/h4\u003eProquad Pdr + Solv Susp Inj Fl Inj 1 + Voorg.sp 1\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eProductcode\u003c\/h4\u003e4121596\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eIndicatie(s)\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eProQuad is een vaccin dat mazelen-, bof-, rodehond- (rubella) en waterpokken- (varicella) virussen bevat die zijn verzwakt. Wanneer iemand dit vaccin krijgt toegediend, zal het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) antilichamen tegen de mazelen-, bof-, rubella- en varicellavirussen aanmaken. Deze antilichamen bieden bescherming tegen ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProQuad wordt toegediend om uw kind te helpen beschermen tegen mazelen, bof, rodehond (rubella) en waterpokken (varicella). Het vaccin kan worden toegediend aan kinderen vanaf 12 maanden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProQuad kan onder bijzondere omstandigheden worden toegediend aan baby's vanaf 9 maanden (bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, bij uitbraak of bij reizen naar een streek waar mazelen veel voorkomt).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHoewel ProQuad levende virussen bevat, zijn deze te zwak om mazelen, bof, rodehond (rubella) of waterpokken (varicella) te veroorzaken bij gezonde mensen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eGebruiksaanwijzing\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eProQuad dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ePersonen van 12 maanden en ouder\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eVoor een optimale bescherming tegen varicella dienen personen vanaf 12 maanden twee doses ProQuad te ontvangen, of een enkele dosis ProQuad gevolgd door een tweede dosis van een monovalent varicella vaccin. Tussen de eerste en tweede dosis van elk levend viraal verzwakt vaccin dient ten minste één maand te verstrijken. Het verdient de voorkeur dat de tweede dosis binnen drie maanden na de eerste dosis wordt toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ePersonen van 9 tot 12 maanden\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eUit gegevens over immunogeniciteit en veiligheid blijkt dat ProQuad onder bijzondere omstandigheden kan worden toegediend aan personen van 9 tot 12 maanden (bijvoorbeeld in het kader van officiële aanbevelingen of wanneer vroege bescherming noodzakelijk wordt geacht). In dergelijke gevallen dienen personen een tweede dosis ProQuad te krijgen, die ten minste 3 maanden na de eerste dosis moet worden toegediend, om voor een optimale bescherming tegen mazelen en varicella te zorgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ePersonen jonger dan 9 maanden\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eProQuad is niet geïndiceerd in deze subgroep van pediatrische patiënten. De veiligheid en werkzaamheid van ProQuad bij kinderen jonger dan 9 maanden zijn niet vastgesteld.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProQuad mag ook worden gebruikt als de tweede dosis bij personen die al eerder een mazelen-, bof-, en rubellavaccin en varicellavaccin hebben ontvangen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWijze van toediening\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet vaccin moet intramusculair (IM) of subcutaan (SC) worden geïnjecteerd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe voorkeursinjectieplaatsen zijn het anterolaterale gebied van het dijbeen bij jonge kinderen en het deltoïde gebied bij oudere kinderen, adolescenten en volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet vaccin dient subcutaan te worden toegediend bij patiënten met trombocytopenie of een stollingsstoornis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eContra-indicaties\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, waaronder neomycine (zie rubriek 2 en 4.4).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eBloeddyscrasie, leukemie, lymfomen van enigerlei aard of andere maligne neoplasmata die de bloed- en lymfevaten beïnvloeden.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDe huidige immunosuppressieve therapie (inclusief hooggedoseerde corticosteroïden) (zie rubriek 4.8). ProQuad is niet gecontra-indiceerd voor patiënten die topische of laaggedoseerde parenterale corticosteroïden ontvangen (bijvoorbeeld als profylaxe bij astma of als vervangingstherapie).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eErnstige humorale of cellulaire (primaire of verworven) immunodeficiëntie, bijvoorbeeld ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie en aids, of symptomatische hiv-besmetting of een leeftijdsafhankelijk CD4+ T-lymfocytpercentage bij kinderen jonger dan 12 maanden: CD4+ \u0026lt;� 25 %; kinderen in de leeftijd van 12-35 maanden: CD4+ \u0026lt;� 20 %; kinderen van 36-59 maanden: CD4+ \u0026lt;� 15 % (zie rubriek 4.4 en 4.8).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eBij ernstig immuungecompromitteerde patiënten die onbedoeld gevaccineerd zijn met een vaccin dat mazelen bevat, zijn 'measles inclusion body' encefalitis, pneumonitis en sterfgevallen als direct gevolg van gedissemineerde virusinfecties door mazelenvaccins gemeld.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eEen familiale geschiedenis van congenitale of erfelijke immunodeficiëntie, tenzij de immuuncompetentie van de potentiële ontvanger van het vaccin is aangetoond.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eActieve, onbehandelde tuberculose. Bij kinderen behandeld voor tuberculose is geen verergering van de ziekte waargenomen nadat zij geïmmuniseerd waren met levend mazelen-virusvaccin. Er zijn tot op heden geen studies bekend naar het effect van mazelen-virusvaccins op kinderen met onbehandelde tuberculose.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVaccinatie moet worden uitgesteld bij iedere ziekte die gepaard gaat met \u0026gt; 38,5 \u003cspan\u003e∞\u003c\/span\u003eC koorts.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eZwangerschap. Daarnaast dient zwangerschap vermeden te worden gedurende de eerste maand na vaccinatie\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eProduct informatie\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eWettelijke Tekst\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eBijsluiter\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/proquad-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/proquad-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.e-compendium.be\/nl\/bijsluiters\/patient\/MzM6NzQ3MjoyMjA0ODQ\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.e-compendium.be\/nl\/bijsluiters\/wetenschappelijk\/MzM6NzQ3MjoyMjA0ODQ\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/proquad-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/proquad-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eActieve ingrediënten\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003emazelenvirus (levend verzwakt), varicellavirus (levend verzwakt), bofvirus (levend verzwakt), rubellavirus (levend verzwakt)\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eSamenstelling\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWelke stoffen zitten er in dit middel?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml):\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe werkzame stoffen in dit middel zijn:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eMazelenvirus\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e stam Enders Edmonston (levend, verzwakt).....niet minder dan 3,00 log\u003csub\u003e10\u003c\/sub\u003e TCID50*\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBofvirus\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt).....niet minder dan 4,30 log\u003csub\u003e10\u003c\/sub\u003e TCID50\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRubellavirus\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e stam Wistar RA 27\/3 (levend, verzwakt)........niet minder dan 3,00 log\u003csub\u003e10\u003c\/sub\u003e TCID50\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVaricellavirus\u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e stam Oka\/Merck (levend, verzwakt)..........niet minder dan 3,99 log\u003csub\u003e10\u003c\/sub\u003e PFU**\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e* 50 % infectieuze dosis op weefselcultuur\u003cbr\u003e\n** plaque vormende eenheden\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e(\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e) Gekweekt op kippenembryocellen.\u003cbr\u003e\n(\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e) Gekweekt op humane diploïde longfibroblasten (WI-38).\u003cbr\u003e\n(\u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e) Gekweekt op humane diploïde cellen (MRC-5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe andere stoffen in dit middel zijn:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003ePoeder: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol (E 420), mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, zoutzuur en natriumhydroxide.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOplosmiddel: Water voor injecties.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eExtra info \u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-end##\u003c\/p\u003e","brand":"MSD Belgium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":49327859204364,"sku":"4121596","price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0550\/0665\/8744\/files\/39ded503c7b62e6b530f088899bad092df8aabbb_1_4121596.jpg?v=1761223296","url":"https:\/\/benu.be\/products\/proquad-pdr-solv-susp-inj-fl-inj-1-voorg-sp-1","provider":"BENU","version":"1.0","type":"link"}