{"product_id":"atorvastatine-teva-10mg-filmomh-tabl-100-x-10mg","title":"Atorvastatine Teva 10mg Filmomh Tabl 100 X 10mg","description":"\u003ch2\u003eProductbeschrijving\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003e##accordion-start##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eNaam\u003c\/h4\u003eAtorvastatine Teva 10mg Filmomh Tabl 100 X 10mg\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eProductcode\u003c\/h4\u003e2813251\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eIndicatie(s)\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003cem\u003eHypercholesterolemie\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAtorvastatine is geïndiceerd in aanvulling op een dieet voor de verlaging van een verhoogde totale cholesterol(totale-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten, enkinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie met inbegrip van familialehypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie(overeenstemmende met type IIa en type IIb van de classificatie van Fredrickson), als de patiënt onvoldoendereageert op een dieet en andere niet-farmacologische maatregelen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAtorvastatine is ook geïndiceerd om de totale C en de LDL-C te verlagen bij volwassenen met homozygotefamiliale hypercholesterolemie in aanvulling op andere vetverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) ofals dergelijke behandelingen niet voorhanden zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003ePreventie van cardiovasculaire ziekte\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAtorvastatine is geïndiceerd als preventie van cardiovasculaire evenementen bij volwassen patiënten die eenhoog risico lopen op een eerste cardiovasculair evenement, in aanvulling op correctie vanandere risicofactoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eGebruiksaanwijzing\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDosering\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe patiënt moet op een standaard cholesterolverlagend dieet worden gezet voor hij atorvastatine krijgt, enmoet dat dieet voortzetten tijdens de behandeling met atorvastatine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe dosis moet individueel worden aangepast volgens de initiële LDL-C-spiegels, het doel van de behandelingen de respons van de patiënt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe gebruikelijke startdosering is 10 mg eenmaal per dag. De dosis moet worden aangepast met intervallenvan 4 weken of langer. De maximumdosering is 80 mg eenmaal per dag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003ePrimaire hypercholesterolemie en gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meeste patiënten zijn onder controle met atorvastatine 10 mg eenmaal per dag. Een therapeutischerespons wordt duidelijk binnen 2 weken en de maximale therapeutische respons wordt gewoonlijk verkregenbinnen 4 weken. De respons blijft gehandhaafd bij chronische behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eHeterozygote familiale hypercholesterolemie\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe patiënten starten met atorvastatine 10 mg per dag. De dosering moet individueel worden aangepast enmoet om de 4 weken worden verhoogd tot 40 mg per dag. Daarna kan de dosering worden verhoogd tot eenmaximum van 80 mg per dag of kan een galzuursequestrerend middel worden gecombineerd met 40 mgatorvastatine eenmaal per dag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eHomozygote familiale hypercholesterolemie\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlleen beperkte gegevens zijn beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe dosis van atorvastatine bij patiënten met homozygote familiale hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg perdag. Atorvastatine moet bij die patiënten worden gebruikt in aanvulling op anderevetverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of als dergelijke behandelingen niet voorhanden zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003ePreventie van cardiovasculaire ziekte\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de primaire-preventiestudies bedroeg de dosering 10 mg\/dag. Hogere doseringen kunnen noodzakelijk zijnom de (LDL-)cholesterolspiegels te bereiken die door de huidige richtlijnen worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eGelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"page\"\u003e\n\u003cdiv class=\"layoutArea\"\u003e\n\u003cdiv class=\"column\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eBij patiënten die de antivirale middelen elbasvir\/grazoprevir tegen hepatitis C of letermovir voor de profylaxe van een cytomegalovirusinfectie gelijktijdig met atorvastatine innemen, dient de dosis atorvastatine niet hoger te zijn dan 20 mg\/dag.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cspan\u003eGebruik van atorvastatine wordt niet aanbevolen bij patiënten die letermovir innemen bij gelijktijdige toediening van ciclosporine.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eNierfunctiestoornissen\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr is geen dosisaanpassing vereist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eLeverfunctiestoornissen\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij gebruik van atorvastatine bij patiënten met leverinsufficiëntie. Atorvastatine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leverziekte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eOudere patiënten\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe doeltreffendheid en de veiligheid bij patiënten ouder dan 70 jaar die de aanbevolen dosis krijgen, zijnvergelijkbaar met die in de algemene bevolking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003ePediatrische patiënten\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHypercholesterolemie:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet gebruik bij kinderen is voorbehouden aan artsen met ervaring in de behandeling van pediatrischehyperlipidemie en de patiënten moeten regelmatig opnieuw geëvalueerd worden om de evolutie tebeoordelen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor patiënten van 10 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie bedraagt de aanbevolenstartdosering van atorvastatine 10 mg per dag (zie rubriek 5.1). De dosis kan verhoogd worden tot dagelijks 80mg naar gelang van de respons en de verdraagzaamheid. Doses dienen individueel te worden bepaald naargelang van het aanbevolen doel van de therapie. Aanpassingen dienen met intervallen van 4 weken of langerte worden doorgevoerd. De dosistitratie tot dagelijks 80 mg wordt ondersteund door onderzoeksgegevens bijvolwassenen en door beperkte klinische gegevens van onderzoeken bij kinderen met heterozygote familialehypercholesterolemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn beperkte gegevens uit open-label onderzoeken beschikbaar met betrekking tot de veiligheid enwerkzaamheid bij kinderen met heterozygote familiale hypercholesterolemie in de leeftijd van 6 tot 10 jaar.Atorvastatine is niet aangewezen voor de behandeling van patiënten onder 10 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere farmaceutische vormen\/sterkten kunnen meer geschikt zijn voor deze populatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWijze van toediening\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAtorvastatine is bestemd voor orale toediening. Elke dagelijkse dosis van atorvastatine wordt in een keertoegediend en mag op om het even welk moment van de dag, met of zonder voedsel, toegediend worden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eContra-indicaties\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eProduct informatie\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eWettelijke Tekst\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eBijsluiter\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/app.fagg-afmps.be\/pharma-status\/api\/files\/62bc5bd01e5c015ab3c60e9b\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/app.fagg-afmps.be\/pharma-status\/api\/files\/62bc5bd21e5c015ab3c612fd\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/app.fagg-afmps.be\/pharma-status\/api\/files\/62bc5bd01e5c015ab3c60e9b\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/app.fagg-afmps.be\/pharma-status\/api\/files\/62bc5bd21e5c015ab3c612fd\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eActieve ingrediënten\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eatorvastatine calcium\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eSamenstelling\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eElke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium)\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eKern van de tablet\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eMicrokristallijne cellulose\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNatriumcarbonaat\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaltose\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNatriumcroscarmellose\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagnesiumstearaat\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eFilmomhulling\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eHypromellose (E464)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHydroxypropylcellulose\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTriethylcitraat (E1505)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePolysorbaat 80\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTitaandioxide (E171)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eExtra info \u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-end##\u003c\/p\u003e","brand":"Teva Belgium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":54740460077324,"sku":"2813251","price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0550\/0665\/8744\/files\/52270d35a4773d676603feb37c419c7e1e2d33b2_1_2813251.jpg?v=1761219569","url":"https:\/\/benu.be\/products\/atorvastatine-teva-10mg-filmomh-tabl-100-x-10mg","provider":"BENU","version":"1.0","type":"link"}