{"product_id":"accofil-48-me-0-5ml-opl-inj-5-voorgevulde-sp-0-5ml","title":"Accofil 48 Me\/0,5ml Opl Inj 5 Voorgevulde Sp 0,5ml","description":"\u003ch2\u003eProductbeschrijving\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003e##accordion-start##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eNaam\u003c\/h4\u003eAccofil 48 Me\/0,5ml Opl Inj 5 Voorgevulde Sp 0,5ml\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eProductcode\u003c\/h4\u003e3258670\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eIndicatie(s)\u003c\/h4\u003e\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eReductie van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die worden behandeld worden met gangbare cytotoxische chemotherapie voor maligniteiten (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eReductie van de duur van neutropenie bij patiënten die een myelo-ablatieve behandeling gevolgd door beenmergtransplantatie ondergaan bij wie rekening wordt gehouden met een verhoogd risico op een langdurige ernstige neutropenie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGeïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGeïndiceerd (langdurige toediening) om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van met infectie gepaard gaande gebeurtenissen te verminderen bij patiënten, kinderen of volwassenen, met ernstige congenitale, cyclische of idiopathische neutropenie met een absolute neutrofielen telling (count) of ANC van \u0026lt; of = 0,5 x 10 E9\/l en een verleden van ernstige of recidiverende infecties.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBehandeling van aanhoudende neutropenie (ANC \u0026lt; of = 1,0 x 10 E9\/l) bij patiënten met een HIV-infectie in een vergevorderd stadium om de kans op bacteriële infecties te verminderen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eGebruiksaanwijzing\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eNa cytotoxische chemotherapie\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen dosering: 0,5 MIU\/kg\/dag (5mg\/kg\/dag) als subcutane injectie of als intraveneus infuus van 30 minuten.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEerste dosis: minimum 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTotdat het verwachte neutrofielennadir is gepasseerd en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eNa myelo-ablatieve therapie\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen dosering: de 1,0 MIU\/kg\/dag (10mg\/kg\/dag) als intraveneus infuus van 30 minuten of 24 uur of als een continue subcutane of intraveneuze infusie gedurende 24 uur.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEerste dosis: minimum 24 uur na de cytotoxische chemotherapie en binnen 24 uur voor de beenmerginfusie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDagelijks totdat het verwachte neutrofielennadir is gepasseerd en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVervolgens dient de dagelijkse dosis filgrastim te worden getitreerd in functie van de neutrofielenrespons:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eIndien ANC \u0026gt; 1,0 x 10 E9\/l blijft gedurende 3 opeenvolgende dagen: dosis reduceren tot 0,5 MIU\/kg\/dag.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVervolgens, indien ANC \u0026gt; 1,0 x 10 E9\/l blijft gedurende 3 of meer daarop volgende dagen: filgastim stoppen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIndien ANC daalt tot \u0026lt; 1,0 x 10 E9\/l gedurende de behandelingsperiode : dosis filgrastim opnieuw verhogen volgens de stappen hierboven.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eMobilisatie van PBPCs (chemotherapie)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBIJ PATIËNTEN DIE MYELOSUPPRESSIEVE OF MYELOABLATIEVE THERAPIE ONDERGAAN, GEVOLGD DOOR AUTOLOGE PBPC's\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eBij monotherapie:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen dosering: 1,0 MIU\/kg\/dag als een continu subcutaan infuus gedurende 24 uur of eenmaal daags een subcutane injectie gedurende 5 tot 7 opeenvolgende dagen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDosering met filgrastim dient te worden gehandhaafd tot aan de laatste leukaferese.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNa myelosuppressieve chemotherapie:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen dosering: 0,5 MIU\/kg\/dag als dagelijkse subcutane injectie:\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e- vanaf de eerste dag na het beëindigen van de chemotherapie,\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- totdat het verwachte neutrofielennadir is gepasseerd en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eLeukaferese dient te worden uitgevoerd in de periode dat de ANC stijgt van \u0026lt; 0,5 x 10 E9\/l tot \u0026gt; 5,0 x 10 E9\/l.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIn andere omstandigheden worden extra leukafereses aanbevolen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eMOBILISATIE VAN PBPC BIJ GEZONDE DONOREN VOORAFGAAND AAN ALLOGENE PBPC-TRANSPLANTATIE\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen dosering: 1,0 MIU\/kg\/dag als subcutane injectie gedurende 4 tot 5 dagen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLeukaferese dient te worden gestart op dag 5 en te worden voortgezet tot en met dag 6 om 4 x 10 E6 CD34+ cellen\/kg lichaamsgewicht van de ontvanger te verkrijgen.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eBij ernstige chronische neutropenie\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen aanvangsdosis:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1,2 MIU\/kg\/dag door een subcutane injectie, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag in geval congenitale neutropenie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e0,5 MIU\/kg\/dag door een subcutane injectie, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag in geval van idiopathische of cyclische neutropenie.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVervolgens:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDagelijkse toediening als subcutane injectie totdat het aantal neutrofielen 1,5 x 10 E9\/l bereikt en boven dit niveau gehandhaafd kan blijven.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNa één of twee weken behandeling mag de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd afhankelijk van het effect bij de patiënt.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVervolgens kan de dosis iedere 1 tot 2 weken individueel worden aangepast, teneinde het gemiddelde aantal neutrofielen tussen 1,5 x 10 E9\/l en 10 x 10 E9\/l te handhaven.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEen snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten met een HIV-infectie\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eTer correctie van een neutropenie:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAanbevolen aanvangsdosis: 0,1 MIU\/kg\/dag als subcutane injectie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerhogen met titratie tot een maximum van 0,4 MIU\/kg\/dag (tot 1,0 MIU\/kg\/dag bij een klein aantal patiënten) totdat een normaal aantal neutrofielen is bereikt en kan worden gehandhaafd (ANC \u0026gt; 2,0 x 10 E9\/l).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTer handhaving van een normaal aantal neutrofielen:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDe initiele dosis aanpassen naar een dosis om de dag van 30 MIU\/dag door middel van een subcutane injectie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn op basis van de ANC van de patiënt om het aantal neutrofielen \u0026gt;2,0 x 10 E9\/l te handhaven.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eWijze van toediening\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eIntraveneuze of subcutane infusie of subcutane injectie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eKan indien nodig verdund worden in een 5% glucose-oplossing.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerdunning tot een eindconcentratie \u0026lt; 0,2 ME per ml wordt nooit aanbevolen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoor concentraties \u0026lt;1,5 ME\/ml dient humaan serumalbumine te worden toegevoegd tot een eindconcentratie van 2mg\/ml.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eContra-indicaties\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eProduct informatie\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eWettelijke Tekst\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eBijsluiter\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/accofil-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/accofil-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/accofil-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003ePatiëntenfolder\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/nl\/documents\/product-information\/accofil-epar-product-information_nl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eBrochure d'information patient\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eActieve ingrediënten\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003efilgrastim\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eSamenstelling\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eExtra info \u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-end##\u003c\/p\u003e","brand":"Accord Healthcare","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":54740413317388,"sku":"3258670","price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0550\/0665\/8744\/files\/daa5749cb7048393bbb75146cd00414b5065faa8_1_3258670.jpg?v=1761222616","url":"https:\/\/benu.be\/products\/accofil-48-me-0-5ml-opl-inj-5-voorgevulde-sp-0-5ml","provider":"BENU","version":"1.0","type":"link"}