{"product_id":"elocta-2000ie-pdr-solv-voor-opl-inj-1","title":"Elocta 2000ui Pdr+solv Pour Sol Inj 1","description":"\u003ch2\u003eDescription du produit\u003c\/h2\u003e\u003cp\u003e##accordion-start##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eNom\u003c\/h4\u003eElocta 2000ui Pdr+solv Pour Sol Inj 1\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eCode produit\u003c\/h4\u003e3394244\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eIndication(s)\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eHémophilie A\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTraitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eComment utiliser\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eAdultes préalablement traités\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cp\u003eTRAITEMENT A LA DEMANDE\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEPISODES HEMORRAGIQUES\/CHIRURGIES\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eENFANTS \u0026lt; 12 ANS\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eADOLESCENTS DE 12 ANS ET PLUS\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMode d'administration\u003c\/p\u003e\n\u003cli\u003eLa dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'intensité de l'épisode hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSurveillance thérapeutique par mesure de l'activité coagulante (activité plasmatique du facteur VIII).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNombre d'Unités (UI) nécessaires = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI\/dl) × 0,5 (UI\/kg par UI\/dl)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDébut d'hémarthrose, de saignement musculaire ou buccal:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eTaux de facteur VIII nécessaire: 20 - 40 % (UI\/dl).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFréquence d'administration: toutes les 12 à 24 heures (l'intervalle entre les doses peut être prolongé jusqu'à 36 heures).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDurée du traitement: pendant au moins 1 jour jusqu'à la fin de l'épisode hémorragique, indiquée par la disparition de la douleur, ou l'obtention d'une cicatrisation.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHémarthrose plus étendue, hémorragie musculaire ou hématome:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eTaux de facteur VIII nécessaire: 30 - 60 % (UI\/dl).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFréquence d'administration: toutes les 12 à 24 heures (l'intervalle entre les doses peut être prolongé jusqu'à 36 heures).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDurée du traitement: pendant 3 à 4 jours ou plus jusqu'à la disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHémorragie engageant le pronostic vital:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eTaux de facteur VIII nécessaire: 60 - 100 % (UI\/dl).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFréquence d'administration: toutes les 8 à 24 heures.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDurée du traitement: jusqu'à disparition du risque vital.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eChirurgie mineure, dont extraction dentaire:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTaux de facteur VIII nécessaire: 30 - 60 % (UI\/dl).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFréquence d'administration: toutes les 24 heures.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDurée du traitement: pendant au moins 1 jour, jusqu'à cicatrisation.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eChirurgie majeure:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eTaux de facteur VIII nécessaire: 80 - 100 % (UI\/dl).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFréquence d'administration: toutes les 8 à 24 heures.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDurée du traitement: selon les besoins, jusqu'à cicatrisation satisfaisante de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires afin de maintenir une activité coagulante du facteur VIII plasmatique de 30 % à 60 % (UI\/dl).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003ePROPHYLAXIE A LONG TERME\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDose recommandée: 50 UI\/kg tous les 3 à 5 jours.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIntervalle thérapeutique: de 25 à 65 UI\/kg selon la réponse du patient.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eChez les jeunes patients, il peut être nécessaire de raccourcir les intervalles entre les injections ou d'administrer des doses plus élevées.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eEnfants préalablement traités\u003c\/p\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'intensité de l'épisode hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSurveillance thérapeutique par mesure de l'activité coagulante (activité plasmatique du facteur VIII).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eUne administration plus fréquente ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoir posologies recommandées chez les adultes.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoie intraveineuse pendant plusieurs minutes.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDébit d'administration: max. 10 ml\/min.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eReconstitution:\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDissoudre la poudre pour solution injectable à l'aide du solvant (eau pour injection) fourni dans la seringue préremplie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003ePour ce faire, utiliser l'adaptateur pour flacon stérile.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRemuer délicatement le flacon en le faisant tourner jusqu'à dissolution de la poudre.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLa solution reconstituée doit être limpide ou légèrement opalescente et incolore.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAprès reconstitution, si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eContre-indications\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eInfo produit\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eTexte juridique\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eNotice\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/fr\/documents\/product-information\/elocta-epar-product-information_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eSamenvatting van de kenmerken van het product (SKP)\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/fr\/documents\/product-information\/elocta-epar-product-information_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eRésumé des caractéristiques du produit (RCP)\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.e-compendium.be\/fr\/notices\/patient\/MzM6NzAzNToxMjA2Mw\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eSamenvatting van de kenmerken van het product (SKP)\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.e-compendium.be\/fr\/notices\/scientifique\/MzM6NzAzNToxMjA2Mw\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eRésumé des caractéristiques du produit (RCP)\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/fr\/documents\/product-information\/elocta-epar-product-information_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eSamenvatting van de kenmerken van het product (SKP)\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/fr\/documents\/product-information\/elocta-epar-product-information_fr.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"\u003eRésumé des caractéristiques du produit (RCP)\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eIngrédients actifs\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003eefmoroctocog alfa\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eComposition\u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-start##\u003c\/p\u003e\u003ch4\u003eInfo supplémentaire \u003c\/h4\u003e\u003cp\u003e##accordion-item-end##\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e##accordion-end##\u003c\/p\u003e","brand":"AOP Orphan Pharmaceuticals Netherlands B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":54740432060684,"sku":"3394244","price":0.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0550\/0665\/8744\/files\/73996e39c95fe12ec22133b85b911695e8408b56_1_3394244.jpg?v=1772081108","url":"https:\/\/benu.be\/fr\/products\/elocta-2000ie-pdr-solv-voor-opl-inj-1","provider":"BENU","version":"1.0","type":"link"}